河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，本公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商以及代理商專業(yè)化、商業(yè)化的信息咨詢平臺，以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持，并及時(shí)努力地幫助代理商朋友們盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。我們的業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷試劑的檢測代理服務(wù)、注冊代理服務(wù)、法規(guī)培訓(xùn)、上市前&后的臨床試驗(yàn)研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)及技術(shù)文件的翻譯、技術(shù)支持、GMP質(zhì)量管理體系的建立、審核及指導(dǎo)修正、境外GMP認(rèn)證和市場準(zhǔn)入的注冊服務(wù)，已注冊醫(yī)療器械的招商代理、具有優(yōu)良建廠政策的高新技術(shù)園區(qū)的對接服務(wù)以及市場信息的咨詢服務(wù)。您的一次咨詢，我們會專業(yè)地為您解答醫(yī)械領(lǐng)域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風(fēng)險(xiǎn)！