隨著經(jīng)濟(jì)實(shí)力的不斷提升，人們對好的醫(yī)療環(huán)境在不斷改善，那么對于現(xiàn)在所盛行的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程企業(yè)來說，若出現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)受到什么處罰？

申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供假材料申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

申請人以欺騙等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

【時事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢企業(yè)，專注于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程等，我們秉承著團(tuán)隊(duì)精神的和始終堅(jiān)持誠信做人、認(rèn)真做事，不斷開拓創(chuàng)新，歡迎來電咨詢!

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系！

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理每個地方的規(guī)定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個人力量或者公司名義來辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，可能跑一年有些東西還是辦不下來，那么這里就需要專業(yè)的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程公司來做，醫(yī)療器械公司提供一站式的服務(wù)，快速的，正規(guī)的幫您解決您公司的困擾。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理遇到的問題：

1、時間長（無經(jīng)驗(yàn)，無人員，無良好的人際關(guān)系）1-3年還沒辦理成功的企業(yè)有很多

2、費(fèi)用高（人際關(guān)系費(fèi)、找人員、醫(yī)師職稱等人員、住宿、培訓(xùn)、來回車費(fèi)）

3、特別麻煩（去相關(guān)單位填報(bào)資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個標(biāo)點(diǎn)符號，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學(xué)會怎么辦，浪費(fèi)大量人力物力費(fèi)用，還失去接單創(chuàng)造業(yè)績機(jī)會得不償失！

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司憑借專業(yè)的技能和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)為客戶在成長的不同階段提供的、專業(yè)的、創(chuàng)造性的解決方案，成為客戶值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。