河南醫(yī)療器械資質的辦理條件都有什么呢，下面小編給大家總結了幾點，不知道的一起來看看吧。

（一）河南醫(yī)療器械資質具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關**學歷或者職稱；

（二）河南醫(yī)療器械資質具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的不另設立庫房；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊,致力于商業(yè)化的信息咨詢平臺，希望能給大家?guī)硪欢ǖ膸椭?，如果大家還有關于的任何問題，都可以到我們這里來進行咨詢。

大家都知道，醫(yī)療器械資質對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請，實際上醫(yī)療器械資質辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就河南醫(yī)療器械資質小編就帶大家一起了解下!

1、場地布置

2、專人專職

3、真實地址

4、不得隱瞞有關情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

以上就是關于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要注意的全部內(nèi)容，大家在辦理醫(yī)療器械的時候切不可投機取巧，利用信息，投機取巧。一定要走正規(guī)程序！

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。您的一次咨詢，我們會**地為您解答醫(yī)械領域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！

現(xiàn)如今，對于醫(yī)療器械是很重要的，尤其是伴隨老齡化嚴重，因此，河南醫(yī)療器械資質企業(yè)也是很多的，那么對于人員資質有哪些要求呢？

1.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關**中專以上學歷或初級以上技術職稱。

2.經(jīng)營助聽器及護理用液的，質量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)驗配技術培訓。質量管理人和質量機構負責人不得兼職。

綜上所述，我們看到了河南醫(yī)療器械資質的一些有關人員資質的要求情況，希望給大家?guī)韼椭?，時事通是一家**進行資質辦理的企業(yè)，愿未來我們可以共同合作，共同交流。

河南醫(yī)療器械資質辦理-【時事通】-河南醫(yī)療器械資質由河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司提供。河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司（www.sstyx.com）是河南 鄭州 ,醫(yī)療服務的企業(yè)，多年來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，滿足客戶需求。在【時事通】領導攜全體員工熱情歡迎各界人士垂詢洽談，共創(chuàng)【時事通】更加美好的未來。