隨著生活的不斷發(fā)展，為了使人們生活方便，出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè)，那么對于經(jīng)營場所以及倉庫面積來說，應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨設(shè)立倉庫，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營助聽器或護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

3. 所申報的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時事通】提供臨床試驗等，擁有專業(yè)的團(tuán)隊，經(jīng)驗豐富，可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)審批，希望我們可以互惠互利，共謀發(fā)展，共創(chuàng)明天繁榮！

辦一個證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實這都不是問題，可以花錢，找醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司，他們會有專人負(fù)責(zé)，短時間內(nèi)讓你拿到手里。

醫(yī)療器械資質(zhì)審批的優(yōu)勢  ：  

1.縮短時間：我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料，這個前期工作比較的復(fù)雜。后期整個辦理流程都是有專人進(jìn)行負(fù)責(zé)，每一項都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時間，縮短時間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因為資料整理問題反復(fù)操作，終還是沒有通過，這就耽誤了時間。其實自己具有一定的經(jīng)驗也是可以辦理的，但是時間會長一些，這對于公司來說實屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時候出現(xiàn)卡殼的情況，其實這很正常。例如資料整理的時候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業(yè)的代辦公司看來都是十分的輕松的，因為他們熟悉每一個環(huán)節(jié)，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個代辦公司的優(yōu)勢還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯(lián)系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

 醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實個人也是可以辦理的，只要是擁有一定的資質(zhì)，然后直接安裝一些操作步驟進(jìn)行操作就可以了。無非就是時間的問題，其實個人辦理和醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司辦理，差距就是時間的問題，個人辦理可能十天完不成的工作，醫(yī)療器械資質(zhì)審批一天就可以完成。

這是因為醫(yī)療器械資質(zhì)審批熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)常會為一些客戶辦理一些資質(zhì)，我們對業(yè)務(wù)已經(jīng)是十分的熟悉，這樣的事情對于我們都是一些平時的日常工作。一些材料的整理，一些業(yè)務(wù)的辦理需要在哪里辦理，我們都是十分的熟悉。一些個人辦理不知道在哪里辦理，不知道需要準(zhǔn)備什么材料，往往到了一些需要辦理的地方，資料不去不全或者是其他的一些原因，造成來回跑的現(xiàn)象。我們可以為您節(jié)約這些時間，這些時間對于客戶而言是十分重要的。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務(wù)助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術(shù)支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務(wù)或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。

以上了解了醫(yī)療器械資質(zhì)審批的分類，企業(yè)在開展經(jīng)營的過程，涉及到醫(yī)療器械方面的，所需醫(yī)療器械資質(zhì)審批的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對象：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對象：需要通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷售的企業(yè)。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊,提供專屬解決方案，為大家解決遇到的問題，我們深信公司的發(fā)展與壯大離不開廣大客戶的支持，歡迎前來考察。