大家都知道，醫(yī)療器械資質(zhì)對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請，實(shí)際上醫(yī)療器械資質(zhì)辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就醫(yī)療器械資質(zhì)小編就帶大家一起了解下!

1、場地布置

2、專人專職

3、真實(shí)地址

4、不得隱瞞有關(guān)情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要注意的全部內(nèi)容，大家在辦理醫(yī)療器械的時(shí)候切不可投機(jī)取巧，利用信息，投機(jī)取巧。一定要走正規(guī)程序！

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。您的一次咨詢，我們會(huì)**地為您解答醫(yī)械領(lǐng)域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風(fēng)險(xiǎn)！

隨著生活的不斷發(fā)展，為了使人們生活方便，出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)，那么對于經(jīng)營場所以及倉庫面積來說，應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨(dú)設(shè)立倉庫，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營助聽器或護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

3. 所申報(bào)的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等，擁有**的團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，希望我們可以互惠互利，共謀發(fā)展，共創(chuàng)明天繁榮！

眾所周知，經(jīng)過長期的發(fā)展，醫(yī)療器械資質(zhì)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)很多，那么對于人員的經(jīng)營條件有哪些呢？相信很多人會(huì)有些好奇吧，那么下面我們就來看看吧。

1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上或中級以上職稱；

2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元

3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上或中級以上職稱；

4.經(jīng)營涉及零售家用性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

根據(jù)上述，我們看到了進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)所需要的對于人員的一些條件，時(shí)事通不斷發(fā)展，成立多年，一直致力于資質(zhì)的代辦以及咨詢等，愿未來可以有機(jī)會(huì)合作。

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