一說起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個要跑好幾趟，每次都是因為缺這少那導(dǎo)致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時事通的小事通來給大家說一下醫(yī)療器械資質(zhì)辦理辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)**畢業(yè)的大專及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復(fù)印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件，并本人到場)；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家**的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

眾所周知，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)是很重要的，但是在我國對于醫(yī)療器械生產(chǎn)是有明確的規(guī)定的，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下常見的一些醫(yī)療器械吧。

1、家庭護理設(shè)備：家庭康復(fù)護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產(chǎn)品：電氣血循環(huán)機、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術(shù)燈、呼吸機等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時事通就是一家**代辦醫(yī)療機械的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械資質(zhì)辦理，審核及指導(dǎo)修正等。

醫(yī)療器械事關(guān)重大，對于醫(yī)療器戒的生產(chǎn)銷售都有嚴格的把控，所以現(xiàn)在一些醫(yī)療辦理并容易，所有很多的人在辦理的時候都直接找到醫(yī)療器械資質(zhì)辦理進行辦理。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理人員具備一些辦理的常識，再者就是我們對于整個過程比較的熟悉，避免了客戶來回奔波后還是辦不成的現(xiàn)象的發(fā)生。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需要滿足以下條件

1.企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。

2.質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。

3.企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4.企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?/span>

5.應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。

6.具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7.企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。

8.生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為主，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業(yè)務(wù)。個人在辦理之前一定要看一下自己的售后符合，如果是自己沒有后期辦理是非常的麻煩。如果是您在辦理的時候遇到一些問題無法解決可以及時的咨詢我們，也可以申請我們直接代辦。

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