以上了解了鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的分類(lèi)，企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的過(guò)程，涉及到醫(yī)療器械方面的，所需鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理對(duì)象：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)象：從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案辦理對(duì)象：需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷(xiāo)售的企業(yè)。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)團(tuán)隊(duì),提供專(zhuān)屬解決方案，為大家解決遇到的問(wèn)題，我們深信公司的發(fā)展與壯大離不開(kāi)廣大客戶(hù)的支持，歡迎前來(lái)考察。

趁著這次疫情，有些人就想要開(kāi)一家醫(yī)療器械的店，點(diǎn)不是不是很清楚自己都需要辦理實(shí)名東西，認(rèn)為只要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這種想法，其實(shí)是不正確的。今天，時(shí)事通的小編就來(lái)和大家說(shuō)說(shuō)怎么根據(jù)自己經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械來(lái)判斷自己要不要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類(lèi)： 

1.一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 

2.二類(lèi)：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

 3.三類(lèi)：植入人體;用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 目前，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)的備個(gè)案就可以了；經(jīng)營(yíng)三類(lèi)的需要辦理三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

河南事事通企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的**團(tuán)隊(duì)，在行業(yè)中取得了良好的聲譽(yù)。

我們知道，隨著時(shí)代的發(fā)展，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對(duì)于經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積都有什么要求呢？

1. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的(助聽(tīng)器及護(hù)理用液、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

根據(jù)上述所說(shuō)，我們深刻的了解到了辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的一些條件情況，希望可以對(duì)大家一些小小的幫助，時(shí)事通是一家**醫(yī)療代辦的企業(yè)，愿為大家提供滿(mǎn)意的服務(wù)。

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