河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，本公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務經(jīng)驗的專家團隊。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商以及代理商專業(yè)化、商業(yè)化的信息咨詢平臺，以一站式的綜合服務助力企業(yè)從研發(fā)后到上市前所有環(huán)節(jié)的法規(guī)及技術支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷試劑的檢測代理服務、注冊代理服務、法規(guī)培訓、上市前&后的臨床試驗研究、醫(yī)學文獻及技術文件的翻譯、技術支持、GMP質(zhì)量管理體系的建立、審核及指導修正、境外GMP認證和市場準入的注冊服務，已注冊醫(yī)療器械的招商代理、具有優(yōu)良建廠政策的高新技術園區(qū)的對接服務以及市場信息的咨詢服務。您的一次咨詢，我們會專業(yè)地為您解答醫(yī)械領域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！