有很多人不知道焦作醫(yī)療器械資質(zhì)需要辦理嗎，現(xiàn)在焦作醫(yī)療器械資質(zhì)必須要辦理嗎？小編來給大家解答一下。

醫(yī)療器械經(jīng)營

一類醫(yī)療器械經(jīng)營無需辦理手續(xù)

二類醫(yī)療器械經(jīng)營需到設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

管理類別高的不覆蓋低的

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國內(nèi)焦作醫(yī)療器械資質(zhì)行業(yè)前景如何？今天我將給您詳細解釋一下。

現(xiàn)在整個社會都在往互聯(lián)網(wǎng) 發(fā)展，2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，扶持政策密集出臺。除健康中國戰(zhàn)略規(guī)劃外，梳理發(fā)現(xiàn)，2015年，針對國產(chǎn)的轉(zhuǎn)型升級，政策方一共下發(fā)18部文件。如此巨大的政策扶持力度，足見用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升，進口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢。這種趨勢在2016年仍將延續(xù)，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不會改變。

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很多人都知道，辦理一些資質(zhì)對于企業(yè)是很有必要的，那么對于第二類焦作醫(yī)療器械資質(zhì)的注冊地址有什么要求呢？下面就來一起看一下吧。

1、辦公面積不少于50平方； 

2、焦作醫(yī)療器械資質(zhì)倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫） 

3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方 注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)。

以上就是小編給我們分享的對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營的場所要求，希望大家可以讓大家更加了解這些知識，時事通對**文件進行審核及指導修正，真誠與外各界朋友精誠合作,攜手共進。

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