我們知道，代辦公司的出現(xiàn)給人們提供了極大的方便，可以快速進行代辦，那么醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

基礎(chǔ)用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

普通診察器械類：體溫計;物理及康復設(shè)備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具：小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器; 衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

以上，我們就看到了三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的情況，希望大家可以有所了解，時事通經(jīng)過多年的發(fā)展，可以提供定制化的咨詢服務(wù)等，愿未來可以共同發(fā)展合作。

我們知道，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，各種代辦企業(yè)不斷發(fā)展，現(xiàn)如今，很受歡迎的是醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程企業(yè)，那么對于它的人員資質(zhì)有什么要求呢？

1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱。

綜上所述，我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的人員資質(zhì)的要求，對于需要的人們來說，希望大家可以有所注意，時事通提供醫(yī)療資質(zhì)咨詢服務(wù)等，不斷提升實力，愿與大家合作，互利互惠。

我們知道，對于醫(yī)療機械方面，我國是很嚴格的，那么對于醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程也是很嚴格的，需要一些經(jīng)營許可證，那么下面我們來詳細看一下吧。

醫(yī)療器械，這一塊的標準宜和實施非常嚴格，容不得半點馬虎，所以經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

【時事通】支持定制化的咨詢服務(wù)等，致力于醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程，我們秉承服務(wù)優(yōu)先、誠信創(chuàng)新的原則，殷切希望各地顧客能到我們公司來參觀、指導、交流。