以上了解了鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的分類，企業(yè)在開展經(jīng)營的過程，涉及到醫(yī)療器械方面的，所需鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對象：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對象：需要通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷售的企業(yè)。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊,提供專屬解決方案，為大家解決遇到的問題，我們深信公司的發(fā)展與壯大離不開廣大客戶的支持，歡迎前來考察。

趁著這次疫情，有些人就想要開一家醫(yī)療器械的店，點(diǎn)不是不是很清楚自己都需要辦理實(shí)名東西，認(rèn)為只要經(jīng)營醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這種想法，其實(shí)是不正確的。今天，時事通的小編就來和大家說說怎么根據(jù)自己經(jīng)營的醫(yī)療器械來判斷自己要不要辦理經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類： 

1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 

2.二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 目前，經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類的備個案就可以了；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的**團(tuán)隊，在行業(yè)中取得了良好的聲譽(yù)。

我們知道，隨著時代的發(fā)展，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對于經(jīng)營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢？

1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護(hù)理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

根據(jù)上述所說，我們深刻的了解到了辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的一些條件情況，希望可以對大家一些小小的幫助，時事通是一家**醫(yī)療代辦的企業(yè)，愿為大家提供滿意的服務(wù)。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程-鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)-時事通由河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司提供。河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司（www.sstyx.com）有實(shí)力，信譽(yù)好，在河南 鄭州 的醫(yī)療服務(wù)等行業(yè)積累了大批忠誠的客戶。公司精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念將促進(jìn)【時事通】和您攜手步入**，共創(chuàng)美好未來！