第二類鶴壁醫(yī)療器械資質(zhì)具體是做什么呢，我么一起來了解一下，希望對大家有所幫助。

基礎(chǔ)手術(shù)器械、神經(jīng)手術(shù)器械、手術(shù)器械、口腔科手術(shù)器械、胸腔心手術(shù)器械、腹部手術(shù)器械、泌尿肛腸。

術(shù)器械、矯形手術(shù)器械、用手術(shù)器械、注射穿刺器械、普通診察器械、醫(yī)用電子儀、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用器及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理設(shè)備、中醫(yī)器。

醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用核素設(shè)備、醫(yī)用射線防護(hù)用品等。

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鶴壁醫(yī)療器械資質(zhì)有哪些申報資料呢？相信很多人都想要了解一下吧，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下需要哪些材料吧。

（一）鶴壁醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)開辦申請表；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份的證明、學(xué)歷等證明復(fù)印件；

（四）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

（六）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（七）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

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進(jìn)口醫(yī)療器械需要注意哪些事情呢？相信大家也很想知道吧，需要代辦業(yè)務(wù)的可以尋求鶴壁醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)來進(jìn)行辦理。

1.進(jìn)口已獲備案、鶴壁醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的醫(yī)療器械。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的，不得進(jìn)口.禁止進(jìn)口舊的醫(yī)療器械（用于科研及其他非作用于患者目的；經(jīng)原廠再制造的、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評定后；經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的除外）

2.按許可范圍進(jìn)行經(jīng)營活動。

3.合法合規(guī)獲取相關(guān)的注冊許可證件。

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