我們信陽(yáng)醫(yī)療器械資質(zhì)會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，那么下面小編就來(lái)總結(jié)幾小點(diǎn)信陽(yáng)醫(yī)療器械資質(zhì)常遇問(wèn)題。

Q：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期是幾年？

A：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。Q：發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位如何處理？

A：發(fā)現(xiàn)安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修仍達(dá)不到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不得繼續(xù)使用。

Q：生產(chǎn)企業(yè)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還需要辦理生產(chǎn)許可證嗎？

A：需要，生產(chǎn)企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證才能生產(chǎn)，如果銷(xiāo)售自己的已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

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經(jīng)營(yíng)主體需要具備哪些資質(zhì)呢？相信很多人都想要了解一下吧，若沒(méi)有這些資質(zhì)，可以去信陽(yáng)醫(yī)療器械資質(zhì)公司進(jìn)行代辦。

1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍需有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可）；

2. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)：   按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)主體應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械的，不需要備案或者注冊(cè)；經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的，需取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

3. 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)（如沒(méi)有，可找信陽(yáng)醫(yī)療器械資質(zhì)公司代辦）。

【時(shí)事通】一直致力成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商，我們將不斷自我完善，以新科技、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量來(lái)作為公司的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)，為顧客服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

那么小編今天為大家分享的是承包資質(zhì)需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，一起來(lái)了解一下吧：

一其實(shí)信陽(yáng)醫(yī)療器械資質(zhì)質(zhì)代辦十分的方便，我們需要的是公司的配合，只要是公司配合的好，一切都是會(huì)十分的順利。我們做過(guò)很多的客戶(hù)，中間只要是客戶(hù)配合的，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)都是可以辦理好。如果是遇到客戶(hù)不配合，或者是中間手續(xù)問(wèn)題這樣會(huì)耽誤一定的時(shí)間。

【時(shí)事通】審核及指導(dǎo)修正、境外GMP認(rèn)證和市場(chǎng)準(zhǔn)入的注冊(cè)服務(wù)，已注冊(cè)醫(yī)療器械的招商代理、具有優(yōu)良建廠政策的高新技術(shù)園區(qū)的對(duì)接服務(wù)以及市場(chǎng)信息的咨詢(xún)服務(wù)。

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