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備案人的義務
筆者認為,備案行為的責任人是備案人,也就是進口非特的生產(chǎn)企業(yè),其應當承擔非特化妝品的全生命周期的責任。應當有以下義務 :
一是備案義務,應當根據(jù)我國法律法規(guī)的規(guī)定,在產(chǎn)品進口上市前按照要求履行備案手續(xù)并提供真實的備案資料;二是生產(chǎn)合格產(chǎn)品的義務,應當生產(chǎn)符合我國國家化妝品標準和要求的化妝品 ;三是標簽和說明書管理義務,標簽和說明書應當符合我國法規(guī)標準要求 ;四是上市后管理義務,對產(chǎn)品進行追溯、不良反應監(jiān)測和報告、產(chǎn)品召回等 ;五是風險控制義務,廣州非特殊化妝品注冊費用,應當及時分析評價不良反應等信息,并采取有效的風險控制措施及履行再評價義務 ;六是告知義務,應當及時向我國政府告知境外發(fā)生的與進口產(chǎn)品相關(guān)不良反應和產(chǎn)品召回等情況 ;七是配合檢查義務,應當配合食藥監(jiān)部門對其境外研制和生產(chǎn)活動開展監(jiān)督檢查;八是其他與產(chǎn)品相關(guān)的義務。
備案人義務需要自己承擔,但對應的事項可以不必完全由自己履行,通過委托的方式將各事項委托給其他的主體進行實施。如備案行為可以委托給境內(nèi)責任人代其履行 ;生產(chǎn)行為可以委托給其他的具備化妝品生產(chǎn)條件的生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn),且可以在全球范圍內(nèi)開展委托
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和**化的研發(fā)設備,外貿(mào)非特殊化妝品注冊費用,擁有經(jīng)驗豐富、**化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。
一款進口非特殊化妝品備案資料核查意見
1、產(chǎn)品名稱中“含羞草”為化妝品禁用植物組分,與配方中“細花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)樹皮提取物”不相符,請修改產(chǎn)品名稱。
2、未提供注冊商標的相關(guān)證明材料。
3、產(chǎn)品設計包裝平面圖標示“100% ”、“0% ”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、等宣傳語,不符合法規(guī)要求;產(chǎn)品設計包裝平面圖標示“FOR SENSITIVE SKIN”、“particularly sensitive and irritated skin”,應提供相關(guān)科學評價和試驗方法等依據(jù)。
4、產(chǎn)品中文標簽、技術(shù)要求未標注注意事項或警示用語。
5、風險評估資料不符合要求。配方中含氫氧i化鈉、檸檬酸,**非特殊化妝品注冊費用,未按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求對產(chǎn)品pH值進行評估。
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化妝品備案法規(guī)文件清單
*《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
* 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》
* 《消費品使用說明 化妝品通用標簽》
* 《化妝品標識管理規(guī)定》
* 《化妝品命名規(guī)定》
* 《化妝品命名指南》
* 《關(guān)于加強化妝品標識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》
* 《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》
* 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版》
* 《廣東省化妝品安全條例》
企業(yè): 廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司
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