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備案人的義務(wù)
筆者認(rèn)為,備案行為的責(zé)任人是備案人,也就是進(jìn)口非特的生產(chǎn)企業(yè),其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)非特化妝品的全生命周期的責(zé)任。應(yīng)當(dāng)有以下義務(wù) :
一是備案義務(wù),應(yīng)當(dāng)根據(jù)我國法律法規(guī)的規(guī)定,在產(chǎn)品進(jìn)口上市前按照要求履行備案手續(xù)并提供真實(shí)的備案資料;二是生產(chǎn)合格產(chǎn)品的義務(wù),應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)符合我國國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)和要求的化妝品 ;三是標(biāo)簽和說明書管理義務(wù),標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合我國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求 ;四是上市后管理義務(wù),對產(chǎn)品進(jìn)行追溯、不良反應(yīng)監(jiān)測和報告、產(chǎn)品召回等 ;五是風(fēng)險控制義務(wù),廣州非特殊化妝品注冊費(fèi)用,應(yīng)當(dāng)及時分析評價不良反應(yīng)等信息,并采取有效的風(fēng)險控制措施及履行再評價義務(wù) ;六是告知義務(wù),應(yīng)當(dāng)及時向我國政府告知境外發(fā)生的與進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)不良反應(yīng)和產(chǎn)品召回等情況 ;七是配合檢查義務(wù),應(yīng)當(dāng)配合食藥監(jiān)部門對其境外研制和生產(chǎn)活動開展監(jiān)督檢查;八是其他與產(chǎn)品相關(guān)的義務(wù)。
備案人義務(wù)需要自己承擔(dān),但對應(yīng)的事項(xiàng)可以不必完全由自己履行,通過委托的方式將各事項(xiàng)委托給其他的主體進(jìn)行實(shí)施。如備案行為可以委托給境內(nèi)責(zé)任人代其履行 ;生產(chǎn)行為可以委托給其他的具備化妝品生產(chǎn)條件的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),且可以在全球范圍內(nèi)開展委托
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和**化的研發(fā)設(shè)備,外貿(mào)非特殊化妝品注冊費(fèi)用,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、**化的技術(shù)團(tuán)隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。
一款進(jìn)口非特殊化妝品備案資料核查意見
1、產(chǎn)品名稱中“含羞草”為化妝品禁用植物組分,與配方中“細(xì)花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)樹皮提取物”不相符,請修改產(chǎn)品名稱。
2、未提供注冊商標(biāo)的相關(guān)證明材料。
3、產(chǎn)品設(shè)計包裝平面圖標(biāo)示“100% ”、“0% ”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、等宣傳語,不符合法規(guī)要求;產(chǎn)品設(shè)計包裝平面圖標(biāo)示“FOR SENSITIVE SKIN”、“particularly sensitive and irritated skin”,應(yīng)提供相關(guān)科學(xué)評價和試驗(yàn)方法等依據(jù)。
4、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、技術(shù)要求未標(biāo)注注意事項(xiàng)或警示用語。
5、風(fēng)險評估資料不符合要求。配方中含氫氧i化鈉、檸檬酸,**非特殊化妝品注冊費(fèi)用,未按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求對產(chǎn)品pH值進(jìn)行評估。
廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和**化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、**化的技術(shù)團(tuán)隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫。
化妝品備案法規(guī)文件清單
*《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
* 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
* 《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》
* 《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》
* 《化妝品命名規(guī)定》
* 《化妝品命名指南》
* 《關(guān)于加強(qiáng)化妝品標(biāo)識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》
* 《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》
* 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版》
* 《廣東省化妝品安全條例》
企業(yè): 廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司
手機(jī): 13570465783
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