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*食品注冊 常見問題

【理化指標】

（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學。屬固體飲料的，按照固體飲料國家標準執(zhí)行并修改屬性名。

（2）屬性名為含i片的，應按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標，并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的，按照糖果國家標準執(zhí)行并修改屬性名。如何申請*食品批準文號

（3）酒劑應按照國家標準限量要求，制定甲i醇、青化物指標（注明以100%酒精度計）。

【微生物指標】

應符合GB 16740-2014《食品安全國家標準 *食品》的規(guī)定。原注冊申請或批準證書內(nèi)容與現(xiàn)行國家標準沖突的，應當進行相應調(diào)整，使之符合現(xiàn)行國家標準的規(guī)定。如何申請*食品批準文號

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*食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）*食品穩(wěn)定性試驗是指*食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

（三）根據(jù)樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)（含6個月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。如何申請*食品批準文號

2.長期試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，如何申請*食品批準文號資料，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

*食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷，檢測結(jié)果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果，并結(jié)合*食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件，如何申請*食品批準文號進口，進行綜合分析，確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

（二）直接接觸*食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據(jù)*食品具體情況，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果，確定適宜的包裝材料。如何申請*食品批準文號

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*食品和*品概念不同

什么是*食品，什么是普通食品，它們和消費者常說的“*品”是一回事嗎？

答：*食品、普通食品、“*品”是三個不同的概念。

1、*食品也就是我們說的“藍i帽子”食品，是聲稱并具有特定*功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，如何申請*食品批準文號特殊，具有調(diào)節(jié)機體功能的特點，不以治i療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。如何申請*食品批準文號

3、而消費者熟知的“*品”其實并沒有明確的法律定義，它們和*食品只差一個字，事實上卻沒有絲毫關系。

有“藍i帽子”標志的*食品和普通食品有什么不同？

答：*食品，也就是“藍i帽子”，需要按照《*食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。

功能性i*食品具有監(jiān)管部門依法批準的*功效，目前有27種功效可以申請。

普通食品沒有“藍i帽子”，但也要取得相關的檢測和生產(chǎn)許可，也就是SC證。如何申請*食品批準文號

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