廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有*食品申報(bào)備案、*品批文備案、進(jìn)口i*品備案、進(jìn)口i*品注冊(cè)備案、*食品申報(bào)代辦、進(jìn)口i*品如何備案、*品備案流程等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、**化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來(lái)咨詢。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

什么是*食品和藥i品：

*食品的概念:

*食品是指聲稱具有特定*功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，*食品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

藥i品的概念:

藥i品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，*食品批準(zhǔn)文號(hào)辦理，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中i成藥、化學(xué)原i料藥及其制劑、抗i生素、生化藥i品、放i射性藥i品、血i清、疫i苗、血液制品和診斷藥i品等。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

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什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)*食品

具有特定*功能27種功能之內(nèi)（后邊第五條具體講哪27種），或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦？

根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的*食品注冊(cè)管理辦法（試行），可以申請(qǐng)*功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能，但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

*食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢？

*食品批準(zhǔn)證書屬于*食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出*食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，*食品批準(zhǔn)文號(hào)，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有*食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

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*食品申報(bào)注冊(cè)的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)

1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項(xiàng)目。

2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。

3. 理化指標(biāo)包括，一般質(zhì)量控制指標(biāo)（如水分、灰分、崩解時(shí)限等）、污染物指標(biāo)、真菌毒i素指標(biāo)，以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。

4. 功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測(cè)的成分。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

5. 微生物指標(biāo)包括，菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。

6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差），普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，*食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定；《中國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，應(yīng)檢測(cè)并制定裝量差異或重量差異指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合要求。*食品批準(zhǔn)文號(hào)

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