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*食品注冊申報產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項
一、常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。*食品備案檢測
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內(nèi)容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,*食品備案檢測標準,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。
(四)其他常見問題,*食品備案檢測哪家好,主要包括:
1.【生產(chǎn)工藝】項
(1)除首i次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應(yīng)與原批件保持一致,*食品備案檢測,同時應(yīng)當在主要關(guān)鍵工藝后以括號標注關(guān)鍵工藝參數(shù)。
(2)提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。*食品備案檢測
(3)提取后干燥參數(shù)應(yīng)包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進風(fēng)溫度160~180℃,出風(fēng)溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)滅菌應(yīng)提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。
(5)發(fā)酵參數(shù)應(yīng)包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。
(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。*食品備案檢測
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《辦法》對*食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整?
與以往的注冊管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,*食品備案檢測單位,對*食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。
對使用*食品原料目錄以外原料的*食品和首i次進口的*食品實行注冊管理。*食品備案檢測
對使用的原料已經(jīng)列入*食品原料目錄的和首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的*食品實行備案管理。首i次進口屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的*食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當是列入*食品原料目錄的物質(zhì)。
產(chǎn)品聲稱的*功能應(yīng)當已經(jīng)列入*食品功能目錄。*食品原料目錄和允許*食品聲稱的*功能目錄由總局會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。*食品備案檢測
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《辦法》對*食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,*食品注冊申請由總局受理機構(gòu)承擔。以受理為注冊審批起點,將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié),并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。
技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評機構(gòu)均可終止審評,提出不予注冊建議。*食品備案檢測
《辦法》對*食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整?
審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的,應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii*功能和質(zhì)量可控性的,審評機構(gòu)應(yīng)當終止審評,提出不予注冊的建議。*食品備案檢測
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