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*食品注冊的基礎(chǔ)知識
一、 什么是*食品
*食品是指聲稱具有特定*功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的*食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊*食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;國產(chǎn)*食品申報
(4) 安全性。
i*食品批準(zhǔn)證書
1、*食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)*食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口*食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、*食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。國產(chǎn)*食品申報
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*食品批準(zhǔn)證書
1、*食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)*食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口*食品批準(zhǔn)文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。國產(chǎn)*食品申報
2、*食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請?jiān)谧?。批?zhǔn)再注冊的*食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)*食品再注冊憑證。申請人取得*食品在注冊憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)*食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。國產(chǎn)*食品申報
4、*食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?
*食品批準(zhǔn)證書屬于*食品注冊申請人所有。提出*食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有*食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。國產(chǎn)*食品申報
雅麓?!獓a(chǎn)*食品申報
*食品注冊產(chǎn)品(功能性i*食品)可聲稱的*功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能
*食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其*功能應(yīng)按《*食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,國產(chǎn)*食品申報服務(wù),列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),國產(chǎn)*食品申報公司,表述為“補(bǔ)充XX,國產(chǎn)*食品申報,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其*功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。國產(chǎn)*食品申報
功能性i*食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
雅麓?!獓a(chǎn)*食品申報
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《*食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,國產(chǎn)*食品申報申請,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”,同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。國產(chǎn)*食品申報
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