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《辦法》對(duì)*食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?
*食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。
《辦法》規(guī)定的*食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?*食品申報(bào)材料
食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。
對(duì)備案的*食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,代辦*食品申報(bào)材料,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。
獲得注冊(cè)的*食品原料已經(jīng)列入*食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,*食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。*食品申報(bào)材料
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新注冊(cè)*食品總結(jié)
可見(jiàn)目前含有中藥成分的新注冊(cè)產(chǎn)品比例之大,中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高,中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),*食品申報(bào)材料,是中華文明的一個(gè)瑰寶,凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。*食品申報(bào)材料
近兩年,國(guó)家出臺(tái)了許多政策,支持中藥類*食品的發(fā)展?!吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》則 包含中藥類*食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內(nèi)容。
在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求等因素驅(qū)動(dòng)下,申請(qǐng)*食品申報(bào)材料,前瞻預(yù)測(cè)我國(guó)中藥*品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長(zhǎng),到2024年達(dá)到1493億元。*食品申報(bào)材料
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*食品申報(bào)注冊(cè)的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)
1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項(xiàng)目。
2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。
3. 理化指標(biāo)包括,一般質(zhì)量控制指標(biāo)(如水分、灰分、崩解時(shí)限等)、污染物指標(biāo)、真菌毒i素指標(biāo),外貿(mào)*食品申報(bào)材料,以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。
4. 功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo),可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測(cè)的成分。*食品申報(bào)材料
5. 微生物指標(biāo)包括,菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。
6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負(fù)偏差),普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定;《中國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,應(yīng)檢測(cè)并制定裝量差異或重量差異指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合要求。*食品申報(bào)材料
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