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《辦法》對(duì)*食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,*食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。
技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),進(jìn)口*食品申報(bào)批文,提出不予注冊(cè)建議。進(jìn)口*食品申報(bào)
《辦法》對(duì)*食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?
審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii*功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。進(jìn)口*食品申報(bào)
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*食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
一、基本原則
(一)*食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指*食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。
(二)通過穩(wěn)定性試驗(yàn),進(jìn)口*食品申報(bào),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。進(jìn)口*食品申報(bào)
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
*食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合*食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。
(二)直接接觸*食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)*食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。進(jìn)口*食品申報(bào)
雅麓?!M(jìn)口*食品申報(bào)
*食品原料目錄包含22種營(yíng)養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。
一款*食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊(cè)/備案,往往需要花費(fèi)幾年的時(shí)間。尤其是注冊(cè)類產(chǎn)品,因其使用的原料可能在*食品原料目錄之外,進(jìn)口*食品申報(bào)進(jìn)口,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報(bào)要求和試驗(yàn)項(xiàng)目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格,申報(bào)周期也更長(zhǎng)。zui終能夠拿到*食品注冊(cè)證書的產(chǎn)品,都是通過國(guó)家嚴(yán)格的*食品安全性評(píng)價(jià)、*功能評(píng)價(jià)和質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)的。進(jìn)口*食品申報(bào)
雅麓?!M(jìn)口*食品申報(bào)
獲得原衛(wèi)i生部,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的*食品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上印有*食品標(biāo)志。無論是功能性i*食品還是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,進(jìn)口*食品申報(bào)申報(bào),其標(biāo)志均為藍(lán)色,俗稱“藍(lán)i帽子”。另外*食品的批準(zhǔn)管理從起初的衛(wèi)i生部負(fù)責(zé),到后來的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,因此市場(chǎng)上的*食品“藍(lán)i帽子”標(biāo)志下方的批準(zhǔn)部門有三種,而每款產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)又是唯i一的。進(jìn)口*食品申報(bào)
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