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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)*食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口*食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市*食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口*食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
*食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由*食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。
*食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的*食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報告等。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?
國產(chǎn)*食品的備案人應(yīng)當(dāng)是*食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進(jìn)口*食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市*食品境外生產(chǎn)廠商。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
雅麓福——*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
*食品注冊產(chǎn)品(功能性i*食品)可聲稱的*功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能
*食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其*功能應(yīng)按《*食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,*食品成分檢測機(jī)構(gòu),列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補(bǔ)充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其*功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
功能性i*食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
雅麓?!?食品成分檢測機(jī)構(gòu)
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《*食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,*食品成分檢測機(jī)構(gòu)特殊,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因為產(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”,同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有*品備案制、*食品申報、*食品申報費用、*食品申報服務(wù)、*食品申報申請、*食品申報公司、*食品申報資料、*食品申報注冊、*食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、**化的技術(shù)團(tuán)隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
*食品與藥品的區(qū)別:
1.使用目的不同:*食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。
2.標(biāo)識不同:*食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識。無“OTC”標(biāo)識的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
3.原料選材不同:*食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。
4.購買條件不同:*食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:*食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
6.說明書和廣告宣傳不同:*食品的說明書不會很詳細(xì),*食品成分檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。
7.批準(zhǔn)文號不同: *品批準(zhǔn)文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號是“國i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。*食品成分檢測機(jī)構(gòu)
企業(yè): 廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司
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