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雅麓福——*食品申報流程
什么是*食品?
*食品是指聲稱具有特定*功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國*食品行業(yè)一般將其分為兩類:(1)營養(yǎng)素補充劑;(2)功能性i*食品。*食品申報流程
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*食品的特點
1. 嚴格的監(jiān)管要求
我國將*食品列入特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理,對*食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規(guī)定,如要求*食品的標簽和說明書,辦理*食品申報流程,不得涉及疾病預防、治i療功能,內(nèi)容應當真實,且所有的*食品都應聲明“*食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。
為規(guī)范統(tǒng)一*食品管理工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《*食品注冊與備案管理辦法》?!掇k法》調(diào)整了*食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊和備案的要求。*食品申報流程
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*食品原料目錄包含22種營養(yǎng)素:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。
一款*食品從研發(fā)到批準注冊/備案,往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品,因其使用的原料可能在*食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格,特殊*食品申報流程,申報周期也更長。zui終能夠拿到*食品注冊證書的產(chǎn)品,都是通過國家嚴格的*食品安全性評價、*功能評價和質(zhì)量可控性評價的。*食品申報流程
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獲得原衛(wèi)i生部,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局批準的*食品,其產(chǎn)品標簽上印有*食品標志。無論是功能性i*食品還是營養(yǎng)素補充劑,*食品申報流程,其標志均為藍色,俗稱“藍i帽子”。另外*食品的批準管理從起初的衛(wèi)i生部負責,到后來的國家食品藥品監(jiān)督管理總局,再到現(xiàn)在的國家市場監(jiān)督管理總局,因此市場上的*食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種,而每款產(chǎn)品的批準文號又是唯i一的。*食品申報流程
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影響*食品申報能夠成功的關(guān)鍵點
1.1 配方
*食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。
配方要有一定的理論依據(jù),申報具有某項*功能的產(chǎn)品,國產(chǎn)*食品申報流程,配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。*食品申報流程
所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī),所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi),還需提供足夠的資質(zhì),例如菌科要提供菌i種鑒定報告,并且鑒定報告需要在國家相關(guān)機構(gòu)出具。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導致產(chǎn)品的申報失敗,并且評審**會對其提出各種補充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時間白費。
1.2 工藝
所選工藝也是難點重點!工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實際的生產(chǎn)設備和車間定制。在此評審**極易在此提補充意見,如果不能充分證明每一個細節(jié)的合理性,那這個產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽。后期會有很大的麻煩。*食品申報流程
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