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*食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請者資格

境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的*食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進(jìn)口*是哦品注冊，應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口*食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。

2、國內(nèi)（外）*食品樣品及資質(zhì)*品檢測機(jī)構(gòu)

國產(chǎn)*食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售*食品的注冊申請。申請注冊*食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《*食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《*食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口*食品注冊申請，需要提供在國外生產(chǎn)的*食品樣品，并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。*品檢測機(jī)構(gòu)

3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎？

在注冊*食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，而且要具有符合申報產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。*品檢測機(jī)構(gòu)

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*食品注冊常見問題及注意事項

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

（1）注冊申請或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《*食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報告。無需細(xì)化明確的，提交說明。*品檢測機(jī)構(gòu)

（2）引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個檢測方法的，*品檢測機(jī)構(gòu)流程，應(yīng)當(dāng)明確檢測方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

（1）《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下“膠i囊劑”的規(guī)定。*品檢測機(jī)構(gòu)

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負(fù)偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。*品檢測機(jī)構(gòu)

什么是*食品？

根據(jù)《食品安全法釋義》，*食品，是指聲稱具有*功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“*品”與“*食品”的區(qū)別？

全國食品*食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織編寫的《食品*食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出：*食品具有明確的法律定位，*食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品。

“*品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有*功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的*品，實為內(nèi)衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機(jī)等，*品檢測機(jī)構(gòu)價格，而非食品或*食品。

宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)i法過程中，首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，*品檢測機(jī)構(gòu)，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是*食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“*品”，造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導(dǎo)。

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