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化妝品監(jiān)督管理常見問題解答
問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗i炎i癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)?
答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等,判定該產(chǎn)品是否屬于我國(guó)法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國(guó)化妝品定義范疇的,不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的,特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)批文,應(yīng)當(dāng)按照我國(guó)化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,珠海特殊化妝品注冊(cè)申報(bào),對(duì)產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改完善。特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
問:宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品,產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分,是否可以按照“祛斑類(僅具物理遮蓋作用)”產(chǎn)品類別申報(bào)注冊(cè)?
答:根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》,僅具物理遮蓋作用的美白化妝品,是指通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的產(chǎn)品。宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品,產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分的,應(yīng)當(dāng)能夠提供足夠的科學(xué)依據(jù)證明該成分的使用目的并非用于美白增白效果,否則不得按照“祛斑類(僅具物理遮蓋作用)”產(chǎn)品類別進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、化妝品怎么備案、國(guó)家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和**化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、**化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。
【化妝品備案】--什么是系列化妝品?
系列化妝品包括多色號(hào)(顏色)系列非特殊用途化妝品、多色號(hào)(顏色)系列防曬類化妝品、多香型(氣味)系列化妝品、多色號(hào)(顏色)系列染發(fā)類化妝品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品。
多色號(hào)(顏色)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)價(jià)格,且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。
多色號(hào)(顏色)系列防曬類化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬類化妝品。
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
普通化妝品備案和特殊化妝品注冊(cè)的流程是怎樣的?
藥品jian督管理部門依照本條例第十三條第yi款規(guī)定的化妝品新原料注冊(cè)審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查。對(duì)符合要求的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給特殊化妝品注冊(cè)證;對(duì)不符合要求的,不予注冊(cè)并書面說明理由。已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)報(bào)價(jià),注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)。特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
省級(jí)以上人民zf藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。
按照化妝品新原料注冊(cè)審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查,這個(gè)做法還是比較耐人尋味的,新原料的地位明顯上升。而普通化妝品的備案流程表述好像較現(xiàn)行規(guī)定更為簡(jiǎn)便,此前國(guó)非產(chǎn)品已經(jīng)采取了在線備案方式特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
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