雅麓福檢測技術(shù)——*食品批準證書流程

如何看待同一產(chǎn)品的藥品和*品呢？

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，外貿(mào)*食品批準證書流程，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標準比藥品生產(chǎn)標準低。*食品批準證書流程

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，申報*食品批準證書流程，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的*食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標，合格即可上市。

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第三，廣州*食品批準證書流程，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準的詳細的使用說明書，包括適應(yīng)證、注意事項、不良反應(yīng)等，十分嚴謹；而作為食品的*食品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

*食品僅口服使用，佛山*食品批準證書流程，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，*食品不能替代藥品，有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診，遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。*食品批準證書流程

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《辦法》實施的重點配套工作是什么？

依據(jù)新修訂的《食品安全法》，*食品原料目錄和允許*食品聲稱的*功能目錄是實行*食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當前，總局正在會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關(guān)管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。

《辦法》實施后對現(xiàn)有*食品注冊申請和批準注冊產(chǎn)品將采取哪些措施？*食品批準證書流程

《辦法》實施后，我局將按照新的規(guī)定開展審評工作。對現(xiàn)有已批準注冊的*食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產(chǎn)品審評標準保持一致。清理換證方案另行規(guī)定。

《辦法》中*食品注冊的含義是什么？

《辦法》規(guī)定，*食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的*食品的安全性、i*功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。*食品批準證書流程

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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些？

國產(chǎn)*食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口*食品注冊申請人應(yīng)當是上市*食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口*食品注冊的，應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。*食品批準證書流程

*食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的，應(yīng)當由*食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應(yīng)當由變更后的注冊申請人申請變更。

*食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應(yīng)當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的*食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。*食品批準證書流程

《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？

國產(chǎn)*食品的備案人應(yīng)當是*食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口*食品的備案人，應(yīng)當是上市*食品境外生產(chǎn)廠商。*食品批準證書流程

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