我曾經(jīng)凈化工程的凈化設(shè)備主要有：風(fēng)淋室、貨淋室、層流罩（FFU）、傳遞窗、高1效送風(fēng)口（分為普通的高1效送風(fēng)口、一體化高11效送風(fēng)口、可更換濾網(wǎng)的高1效送風(fēng)口）、泄壓閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥等。無塵車間凈化工程做好后有的局部工作環(huán)境凈化級別要求特別高，因此我們推薦客戶使用潔凈工作臺，車間凈化工程，潔凈棚等凈化設(shè)備。  

2、圍體結(jié)構(gòu)材料有彩鋼板、各種鋁型材（槽鋁、T型大梁鋁、角鋁、外圓片、三維接頭、門堵頭、內(nèi)圓弧線、門料、窗料等）、輔助材料（角鐵、圓鋼、膠塞、自功釘、拉爆鉤等）

　　國家生物制藥無塵車間潔凈工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系：根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO GMP(92年版)、歐共體EEC

GMP(92年版)等內(nèi)容相近的規(guī)定，關(guān)于藥品生產(chǎn)的體系，認(rèn)為應(yīng)包括以下幾個方面：

　　1.無塵車間藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設(shè)計和制造。

　　2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定，并采用GMP。

　　3.無塵車間應(yīng)明確規(guī)定管理職責(zé)。

　　4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。

　　5.對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。

　　6.按規(guī)定程序，潔凈室凈化工程，正確地加工和核查產(chǎn)品。

　　7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關(guān)的要求，進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

　　8.無塵車間凈化工程車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，手術(shù)室凈化工程，藥品的儲存都應(yīng)確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

　　9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估體系的有效性和適用性。

無塵車間凈化工程技術(shù)發(fā)展歷史：

　　70年代是潔凈技術(shù)及潔凈室、無塵車間應(yīng)用的普及時期，凈化，各國相繼制定了工業(yè)潔凈室空氣凈化工程指標(biāo)。

　　昆山清陽凈化公司承接各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計及安裝?？沙薪ㄈf級、十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。公司具有一支高素質(zhì)的工程技術(shù)施工安裝隊伍，擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。技術(shù)力量雄厚，施工質(zhì)量精良，實力強大，設(shè)計承接不同類型，不同規(guī)模，不同凈化級別的工業(yè)廠房凈化系統(tǒng)和無菌室。

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