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在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過(guò)程中,蒸汽的質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個(gè)指標(biāo),它表示為一個(gè)介于0和1之間的數(shù)值。具體來(lái)說(shuō):1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態(tài),沒(méi)有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因?yàn)橐合嗨娜笔б馕吨羝梢愿行У貍鬟f熱量。實(shí)際應(yīng)用中的干度值很難達(dá)到1.0,通常會(huì)有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實(shí)際使用的蒸汽干度值通常會(huì)低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求,會(huì)采用各種方法來(lái)測(cè)量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測(cè)完成后,可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,便捷。純蒸汽中干度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考。上海2010藥品GMP指南干度檢測(cè)注意事項(xiàng)
在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果。北京ISPE水指南干度檢測(cè)原理滅菌器中純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè),就找上海榮熠。
MSQ19檢測(cè)原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊,不凝性氣體檢測(cè)模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。技術(shù)參數(shù):項(xiàng)目MSQ19檢測(cè)范圍干度80~100%不凝氣體0~30%過(guò)熱度±50°C蒸汽口尺寸(外徑)TC25卡盤(pán)凈重(kg)30公斤電參數(shù)(整機(jī))電壓、頻率220V50Hz功率240瓦訂貨信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645
制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問(wèn)題。純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè),選擇上海榮熠的儀器。
濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù),在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場(chǎng)合,蒸汽干度也需要實(shí)時(shí)檢測(cè)與控制。然而,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)仍沒(méi)有工程上實(shí)用的干度儀,使其具有實(shí)時(shí)測(cè)量、準(zhǔn)確度高、壽命長(zhǎng)、造價(jià)低的性能,所以研究蒸汽干度測(cè)量的實(shí)用方法以及實(shí)用的蒸汽干度儀具有現(xiàn)實(shí)意義。蒸汽干度有許多測(cè)量方法,可分為3類(lèi):化驗(yàn)方法、非熱力學(xué)方法和熱力學(xué)方法。上海榮熠生物科技有限公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一體化***提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)計(jì)算方法。上海2010藥品GMP指南干度檢測(cè)注意事項(xiàng)
滅菌中使用的純蒸汽中干度的要求是多少?上海2010藥品GMP指南干度檢測(cè)注意事項(xiàng)
上海榮熠的一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測(cè)量MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車(chē),即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)上海2010藥品GMP指南干度檢測(cè)注意事項(xiàng)
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