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7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)有自動(dòng)和手動(dòng)控制自由切換功能,應(yīng)急手動(dòng)應(yīng)有優(yōu)先控制權(quán),且應(yīng)具備硬件連鎖功能。 ? [檢查方法]
1 目檢。
2 模擬實(shí)驗(yàn):現(xiàn)場(chǎng)勘查,實(shí)際操作驗(yàn)證自動(dòng)/手動(dòng)控制的自動(dòng)切換,驗(yàn)證連鎖功能。
? [結(jié)果處理] 未具備自由切換功能時(shí),為一般缺陷,宜增設(shè)自動(dòng)監(jiān)督控制裝置。
*7.4自動(dòng)監(jiān)督控制系統(tǒng)應(yīng)有設(shè)備故障報(bào)警功能。
? [檢查方法] 模擬故障:在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí),人為制造故障,檢查是否有相應(yīng)報(bào)警。
? [結(jié)果處理] 未有設(shè)備故障報(bào)警功能的,為嚴(yán)重缺陷,應(yīng)增設(shè)故障報(bào)警功能方可使用。
2.16消毒(Disinfection)
指用物理的或化學(xué)的方法殺1死物體或介質(zhì)中細(xì)1菌繁殖體、部分真1菌和病毒,但不一定殺1死芽孢。通過消毒可以達(dá)到防止病原微生物傳播的目的。 滅菌(Sterilization)
指利用理化方法殺1死物體或介質(zhì)中所有的微生物,包括致病的和非致病的各類微生物,無塵室施工,以及細(xì)1菌的芽孢。
2.17自凈時(shí)間(Clean-down capability)
潔凈室被污染后,恢復(fù)到穩(wěn)定的規(guī)定的室內(nèi)潔凈度級(jí)別的時(shí)間。
?【參考】 潔凈室在凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行中,室內(nèi)含塵濃度從一個(gè)較高的值下降到穩(wěn)定值所需要的時(shí)間定義為自凈時(shí)間(min)。它與室內(nèi)的換氣次數(shù)和氣流組織有關(guān)
口服固體制劑生產(chǎn)車間面積為1150平方米,凈化面積935平方米,車間內(nèi)部
墻體及吊頂均為彩鋼結(jié)構(gòu),用中性密封膠密封縫隙;不銹鋼圓弧進(jìn)行銜接和密封,一般生
產(chǎn)區(qū)全部為水磨石地面,無塵室,凈化區(qū)域?yàn)榫G色環(huán)保環(huán)氧樹脂自流平地坪。門框和密封窗框均采
用異形鋁材,潔凈區(qū)安全門為正面玻璃—臨時(shí)破開結(jié)構(gòu),在明顯位置設(shè)有破門工具。主要
管道設(shè)置于技術(shù)夾層,并對(duì)連接部位進(jìn)行密封。
1.1.3.4
公司口服固體制劑生產(chǎn)車間潔凈廠房結(jié)構(gòu)圍護(hù)、隔斷均為δ=50mm巖棉夾芯彩鋼板,頂面與墻面、圍護(hù)墻上下角、地面與圍護(hù)墻面之間的夾角均為R50鋁合金弧形連接,對(duì)角為三維角結(jié)構(gòu),玻璃與夾芯彩鋼板之間過度為圓坡形,無塵室工程改造,易于清潔。
1.1.3.5
依據(jù)公司產(chǎn)品產(chǎn)能的要求,無塵室設(shè)計(jì),口服固體制劑生產(chǎn)車間共設(shè)有XX條生產(chǎn)線,分別為xx生產(chǎn)線和xx生產(chǎn)線。
1.1.3.5.1
口服固體制劑潔凈區(qū)包括:物料傳遞室、原輔料暫存室、粉碎室、稱量備
料室及前室、制粒干燥室、研磨熱融室、擠出滾圓室、總混室、壓片室、膠質(zhì)劑充填室、流、
中轉(zhuǎn)站、鋁塑包裝室、塑瓶包裝間、潔具室、器具清洗室、器具存放室、IPC室、廢棄物
傳遞室以及人員洗手消毒、手消毒,潔凈級(jí)別設(shè)置為D級(jí)。人群流東物流走向合理(詳見車間工藝布局圖)
企業(yè): 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司
手機(jī): 13962446535
電話: 0512-57991272
地址: 江蘇昆山張浦花苑路158號(hào)