(

三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對(duì)于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計(jì)數(shù)，宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法。對(duì)于粒徑大于或等于5微米的塵粒計(jì)數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。光散射粒子計(jì)數(shù)法:

1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級(jí):每次采樣量大于或等于1升。l，000級(jí)-l0，000級(jí):每次采樣量大于或等于0.3升。100，000級(jí):每次采樣量大于或等于0.1升。對(duì)于100級(jí)潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測試;如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。

2、采樣注意事項(xiàng):

(1)采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。

(2)采樣管的長度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時(shí)，百級(jí)無塵室，不宜大于1.5米。

(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。

制劑車間潔凈廠房簡介

1.1.1

廠房與設(shè)施確認(rèn)的主要內(nèi)容是與藥品生產(chǎn)過程有直接聯(lián)系的

HVAC

系統(tǒng)、水系

統(tǒng)、工藝氣體過濾系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、臭氧消毒系統(tǒng)。水系統(tǒng)和工藝氣體過濾系統(tǒng)等內(nèi)容作

為專項(xiàng)予以單獨(dú)確認(rèn)。

這里主要進(jìn)行制劑車間廠房設(shè)施與控制廠房潔凈度

-

空調(diào)凈化系統(tǒng)的

確認(rèn)。

1.1.2

新建制劑廠房由

XXXX

設(shè)計(jì)有限公司進(jìn)行設(shè)計(jì)，主體鋼結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)建設(shè)部分由

XX

公司承建，

廠房結(jié)構(gòu)及空調(diào)系統(tǒng)由

XX

凈化工程有限公司安裝，

消防系統(tǒng)由

XX

公司安裝，萬級(jí)無塵室，

各系統(tǒng)安裝均按相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行。

1.1.3

總體布局設(shè)計(jì)

1.1.3.1

口服固體制劑生產(chǎn)車間廠房在鍋爐房的上風(fēng)口處，無塵室，與前方的主干道之間有

4000m

2

綠地以及

3600m

2

庫房相阻隔，左面為

XX

，右面為

XX

。

1.1.3.2

整體建筑為鋼結(jié)構(gòu)廠房，長

97m

，寬

56m

，高

7m

，建筑面積為

5500

m

2

，包括

xxxxxxxx

以及輔助系統(tǒng)（空調(diào)機(jī)房、制水站、空壓機(jī)房、配電室等）

推廣使用變頻技術(shù)

      在現(xiàn)代化暖通空調(diào)系統(tǒng)中，變頻技術(shù)的應(yīng)用具有較強(qiáng)的必然性。通過變頻技術(shù)，既可彌補(bǔ)空調(diào)系統(tǒng)的工藝問題，也可減少能源消耗，降低運(yùn)行成本。一般情況下，空調(diào)系統(tǒng)僅按照事先設(shè)計(jì)的額定功率運(yùn)行，在負(fù)荷較低的情況下，如果設(shè)備仍以額定功率實(shí)行全負(fù)荷運(yùn)行，那么必然產(chǎn)生能源浪費(fèi)。通過在暖通空調(diào)系統(tǒng)中應(yīng)用變頻技術(shù)，就可實(shí)現(xiàn)空調(diào)設(shè)備的輸出功率隨著負(fù)荷的變化情況而有所調(diào)節(jié)，發(fā)揮節(jié)能減排效果。結(jié)合空調(diào)的實(shí)際負(fù)荷狀況，適當(dāng)改變風(fēng)流量或者水流量，實(shí)現(xiàn)節(jié)能目標(biāo)。一方面，變風(fēng)量系統(tǒng)，利用空調(diào)系統(tǒng)的末端裝置實(shí)現(xiàn)室內(nèi)負(fù)荷的補(bǔ)償機(jī)制，優(yōu)化調(diào)整送風(fēng)量，以保持合適的室內(nèi)溫度;與定風(fēng)量系統(tǒng)相比較，變風(fēng)量系統(tǒng)可節(jié)能約5O%;另一方面，變水量系統(tǒng)，主要通過控制數(shù)量來調(diào)節(jié)溫度，無塵室廠家，比定流量系統(tǒng)更加省電。隨著我國工業(yè)變頻器的推廣與使用，通過優(yōu)化調(diào)節(jié)風(fēng)量、水量及主機(jī)等，可實(shí)現(xiàn)與空調(diào)負(fù)荷的匹配運(yùn)行，發(fā)揮良好的節(jié)能效益。

萬級(jí)無塵室-無塵室- 清陽凈化系統(tǒng)工程由昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司提供。昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司為客戶提供“凈化工程,,無塵車間施工,無塵室工程以及暖通空調(diào)工程”等業(yè)務(wù)，公司擁有“清陽工程”等品牌，專注于工程施工等行業(yè)。，在江蘇昆山張浦花苑路158號(hào)的名聲不錯(cuò)。歡迎來電垂詢，聯(lián)系人：蔡總。