廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械備案憑證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來(lái)電咨詢！

不僅如此，文件還要求各地要積極采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，按照帶量采購(gòu)、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款等要求，對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用的藥品開展帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。

同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，各地要針對(duì)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值耗材

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主要原材料質(zhì)量控制要求和方法，工藝配方，與產(chǎn)品直接接觸包材的生產(chǎn)商信息及質(zhì)量控制要求，廈門互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，質(zhì)控品制備的方法及質(zhì)量控制方法，以及所需設(shè)備儀器等。還應(yīng)當(dāng)審查生產(chǎn)工藝過(guò)程、反應(yīng)體系如溶液配制、包被過(guò)程、實(shí)驗(yàn)過(guò)程等的確定過(guò)程、確定依據(jù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

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提交的對(duì)比說(shuō)明應(yīng)能證明申報(bào)產(chǎn)品與免臨床目的產(chǎn)品具有等同性。若無(wú)法證明申報(bào)產(chǎn)品與免臨床目錄產(chǎn)品具有等同性，則應(yīng)根據(jù)其他途徑展開臨床評(píng)價(jià)。

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