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廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械產品注冊,醫(yī)療器械生產許可證,一類醫(yī)療器械備案,一類醫(yī)療器械備案憑證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證等相關資質咨詢輔導服務的公司,歡迎來電咨詢!
主要用于區(qū)別生產流程中的各個工序環(huán)節(jié);檢驗狀態(tài)(如待檢、合格、不合格等),可采用色標的方式進行區(qū)分,一般待檢為黃色,合格為綠色,不合格為紅色;加工過程狀態(tài)(一般指正在進行的工序名稱,正在操作的物料批號、規(guī)格,功能區(qū)域的清場狀態(tài)等);設備狀態(tài)(如正常備用、使用中、待檢修、停用、報廢、已清潔、待清潔等);管路(如物料名稱、物料流向、管路清潔狀態(tài)等)。
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.原材料進貨檢驗的檢測項目應當符合產品技術要求中對原材料要求,如不完全一致應當說明理由,應對原材料進貨質量證書(COA)中的重要項目進行再次驗證,對于原材料進貨質量證書中未包含的重要指標也應當進行驗證。
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7、現(xiàn)場未見護目鏡、口罩等防護措施;不符合 《危險品的使用、防護操作規(guī)程》的要求;
8、對生產所用和乙醇,未制定防護規(guī)程;
9、危險品清單中的危險品與危險品安全管理制度中規(guī)定的品種不符;
10、未對量筒、滴定管是否與產品成分發(fā)生化學反應或吸附作用進行驗證;
11、配料罐無運行狀態(tài)標識;
12、原材料清單中膜的規(guī)格與質量標準中規(guī)定內容不符;
企業(yè): 廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司
手機: 18020723523
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