生物制藥潔凈工程節(jié)能設(shè)計如何做到更好

　　我們從降低潔凈室的污染值開始。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷，降低能耗的很好的途徑。

　　生物制藥潔凈工程節(jié)能設(shè)計，應(yīng)充分考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對注射1劑稀配可定為1萬級，而濃配對環(huán)境要求不高，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如注射1劑稀配1萬級，無塵室設(shè)計，當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級。

　　無塵車間凈化工程中潔凈度會受什么影響

　　無塵車間凈化工程的潔凈度和潔凈效果會受許多因素的影響，包括工作人員，物品設(shè)施，建筑結(jié)構(gòu)，空氣中的微生物，氣流形式等，今天昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司帶大家了解一下。

　　那么無塵車間凈化工程的潔凈度為什么會受氣流的影響呢?首先要了解，一般無塵車間的氣流速度在0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域，易受人、機(jī)器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風(fēng)速的提高，將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的潔凈度水準(zhǔn)之時，能以適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)，千級無塵室，以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟(jì)性效果。

　　空氣中的微生物雖肉眼看到，但是它會對無塵車間潔凈度產(chǎn)生影響，所以日常清潔很重要，為了避免污染物堆積，所以消毒1的時候要，無塵車間所有地方不能出現(xiàn)死角，避免有的地方不能清潔到。

為切實執(zhí)行《藥品

GMP

認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》

，無塵室，使空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查驗收得

以系統(tǒng)化、具體化，并具備可操作性，制訂本指南。

1.2

本指南適用于藥品

GMP

認(rèn)證關(guān)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查評定和企業(yè)日常自檢評

定，無塵室施工，不涉及工藝要求、平面布局、圍護(hù)結(jié)構(gòu)等方面。

1.3

空調(diào)凈化系統(tǒng)的正確做法與功能除應(yīng)符合本指南外，還應(yīng)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、專

業(yè)理論和技術(shù)以及現(xiàn)場實際情況作出判斷。

1.4

本指南帶

*

號的條目如不達(dá)標(biāo)，為嚴(yán)重缺陷，其他為一般缺陷。有

1

項嚴(yán)重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，則不予通過驗收驗證

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