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    藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到r低，防止一切對的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血r癥案）展開調(diào)查，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差

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    （2）材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計方面：制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應(yīng)無r毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生吸附作用，廣州荔灣區(qū)日立，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從安全講，設(shè)備不得使性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設(shè)備操作和運行的安全及保護性能。

    （3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。

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    當(dāng)供冷量下降的時候，導(dǎo)片做的功降低，壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機的氣體壓力相近，導(dǎo)致氣體回流r產(chǎn)生機械的強迫震動。（也稱“喘振”）喘振會造成機械部件的損壞。離心機的發(fā)展離心機是將樣品進行分離的儀器，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域，它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異，實現(xiàn)樣品的分析分離。離心機自問世以來，歷經(jīng)低速、調(diào)整、超r速的變遷，其進展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面，二者相輔相成。

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