潔凈工作臺3Q認(rèn)證內(nèi)容包括：

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn)，河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方, 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)

OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)， 開啟/關(guān)閉確認(rèn)，系統(tǒng)按鍵功能確認(rèn)，參數(shù)設(shè)置確認(rèn)，高效過濾器及其邊框完整性確認(rèn)，下降氣流流速確認(rèn)，噪聲確認(rèn)，照度確認(rèn)，氣流流型確認(rèn)，紫外線輻射強(qiáng)度確認(rèn)，報警及互鎖功能確認(rèn)，懸浮粒子確認(rèn)，沉降菌確認(rèn)，浮游菌確認(rèn)

PQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運行確認(rèn)是否完成,安裝運行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉)，懸浮粒子測試，沉降菌測試，浮游菌測試以及表面微生物測試，動態(tài)下測試三次 旦霆科技團(tuán)隊成員精通、掌握國內(nèi)為GMP、國標(biāo)，河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方，河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方、ISO、ISPE等相關(guān)法規(guī)，可為相關(guān)企業(yè)開展3Q認(rèn)證等服務(wù)。河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方

二氧化碳培養(yǎng)箱3Q認(rèn)證內(nèi)容包括已下：

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),， 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)。

OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，啟動/關(guān)閉確認(rèn)，按鍵功能確認(rèn)，參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn)，轉(zhuǎn)速確認(rèn)，計時器比對確認(rèn)，溫度控制功能確認(rèn)，升/降速時間確認(rèn)，噪聲確認(rèn)，報警/安全功能確認(rèn)。

PQ內(nèi)容：根據(jù)甲方SOP運行3次。 河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方旦霆科技保證測試驗證數(shù)據(jù)真實、測試人員**、性價比高。為客戶提供3Q認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢！

離心機(jī)3Q認(rèn)證內(nèi)容包括：

IQ內(nèi)容: 1.技術(shù)類文件確認(rèn), 2.設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 3.安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 4.部件安裝確認(rèn), 5.公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)

OQ內(nèi)容：1.預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，2.設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，3.啟動/關(guān)閉確認(rèn)，4.按鍵功能確認(rèn)，5.參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn)，6.轉(zhuǎn)速確認(rèn)，7.計時器比對確認(rèn)，8.溫度控制功能確認(rèn)，9.升/降速時間確認(rèn)，10。噪聲確認(rèn)，11.報警/安全功能確認(rèn)

PQ內(nèi)容：1.根據(jù)甲方SOP運行3次

二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證內(nèi)容包括已下：

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),， 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)。

OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)，啟動/關(guān)閉確認(rèn)，按鍵功能確認(rèn)，參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn)，轉(zhuǎn)速確認(rèn)，計時器比對確認(rèn)，溫度控制功能確認(rèn)，升/降速時間確認(rèn)，噪聲確認(rèn)，報警/安全功能確認(rèn)。

PQ內(nèi)容：根據(jù)甲方SOP運行3次。 旦霆科技配備**的質(zhì)量部，進(jìn)行驗證審核、報告審核等質(zhì)量監(jiān)管，**提供3Q認(rèn)證及咨詢服務(wù)，值得信賴！

生物安全柜3Q認(rèn)證內(nèi)容包括：

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識確認(rèn)

OQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉，設(shè)備操作SOP是否已審批完成)， 開啟/關(guān)閉確認(rèn)，系統(tǒng)按鍵功能確認(rèn)，參數(shù)設(shè)置確認(rèn)，高效過濾器及其邊框完整性確認(rèn)，下降氣流流速確認(rèn)，流入氣流流速確認(rèn)，噪聲確認(rèn)，照度確認(rèn)，氣流流型確認(rèn)，溫升確認(rèn)，紫外線輻射強(qiáng)度確認(rèn)，報警及互鎖功能確認(rèn)，懸浮粒子確認(rèn)，沉降菌確認(rèn)，浮游菌確認(rèn)

PQ內(nèi)容：預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運行確認(rèn)是否完成,安裝運行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉)，懸浮粒子測試，沉降菌測試，浮游菌測試以及表面微生物測試，動態(tài)下測試三次 旦霆科技**提供3Q認(rèn)證、驗證服務(wù)及第三方檢測，技術(shù)實力雄厚，值得信賴！河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方

旦霆科技積極聽取客戶有效意見，不斷完善質(zhì)量體系及服務(wù)理念，為**提供3Q認(rèn)證服務(wù)奠定了基礎(chǔ)。河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方

制藥行業(yè)常見生產(chǎn)設(shè)備清單

我司目前已提供以下常見生產(chǎn)設(shè)備3Q認(rèn)證：

無菌制劑：膠塞清洗機(jī)，理瓶機(jī)，洗瓶機(jī)（噴淋式，噴射式，超聲洗滌），隧道烘箱，電熱烘箱，配液系統(tǒng)，灌封機(jī)器，凍干機(jī)（粉針），粉針分裝機(jī)器，軋蓋機(jī)，濕熱/敢惹滅菌器

固體制劑：一步制粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、混合機(jī)、膠囊填充機(jī)、壓片機(jī)、高 效包衣機(jī)、數(shù)粒裝瓶機(jī)等

生物制劑/中藥提?。荷锓磻?yīng)器、發(fā)酵罐、培養(yǎng)罐、中藥提取系統(tǒng)、蛋白純化系統(tǒng)等

包裝機(jī)械：鋁塑/鋁鋁包裝機(jī)、四面封包裝機(jī)、全自動包裝線、裝盒機(jī)、激光打碼機(jī)、貼標(biāo)機(jī)等

河北3Q認(rèn)證服務(wù)第三方

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、*食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。