電氣產(chǎn)品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)必須要符合須

當(dāng)?shù)氐陌踩ㄒ?guī) ，電磁兼容法規(guī)以及能效規(guī)法規(guī)。

1. 澳洲電氣產(chǎn)品的安全認(rèn)證 （SAA認(rèn)證）

澳大利亞沒有統(tǒng)一的安全認(rèn)證標(biāo)志，各個(gè)州或地區(qū)都先后以立法的形式規(guī)定了對(duì)電器產(chǎn)品的管理方法。雖然名稱及頒布的日期不盡相同，各個(gè)州或地區(qū)關(guān)于電氣安全立法的內(nèi)容基本一致。電氣產(chǎn)品分為管制類電氣（prescribed product）和非管制類產(chǎn)品（Non-prescribed product）。

管制類電器：管制類電器強(qiáng)制必須取得由監(jiān)控部門頒發(fā)的認(rèn)可證書（certificate of approval），并且規(guī)定標(biāo)識(shí)（必須打上證書）

非管制類電器：非管制類產(chǎn)品雖然不強(qiáng)制取得認(rèn)證，但其安全性由銷售商/生產(chǎn)商負(fù)責(zé)，可以自愿申請(qǐng)認(rèn)證。監(jiān)控部門將為符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書（Certificate of Suitability）.取得符合性證書的電器產(chǎn)品可以打上證書

電磁兼容法規(guī)

在澳大利亞電磁兼容性由ACMA（Australian Communicati and Media Authority）監(jiān)控，在澳大利亞的EMC體系下，產(chǎn)品分為三類。2013年前，銷售二、三類產(chǎn)品前必須在ACMA注冊(cè)申請(qǐng)使用C-TICK 標(biāo)志，目前澳大利亞和新西蘭已經(jīng)引入RCM標(biāo)志（Regulatory Compliance Mark），實(shí)現(xiàn)電氣產(chǎn)品的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，該標(biāo)志是澳大利亞與新西蘭的監(jiān)管機(jī)構(gòu)擁有的商標(biāo)，表示產(chǎn)品同時(shí)符合安規(guī)和EMC要求，所以目前不要去進(jìn)行C-TICK的注冊(cè)，也不存在C-TICK的標(biāo)志了，所以在電磁兼容的要求目前就只需要出澳洲的電池兼容要求的測(cè)試報(bào)告，然后根據(jù)法規(guī)申請(qǐng)RCM的注冊(cè)就可以。

能耗認(rèn)證要求

在澳洲各個(gè)州的對(duì)能耗的強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品目錄不盡相同。目前昆士蘭州與維多利亞州的產(chǎn)品目錄為齊全。任何一個(gè)州的登記在其他的州與地區(qū)也同樣有效。申請(qǐng)人必須向監(jiān)控機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)表并附上完整正確的測(cè)試報(bào)告及能耗標(biāo)簽的樣本。目前我們公司做得多的是GEMS（MEPS）。需要提交CNAS報(bào)告進(jìn)行注冊(cè)

RCM正式實(shí)施的日期為2013-03-01，2013年03.01后所有范圍內(nèi)的產(chǎn)品必須強(qiáng)制性要求要注冊(cè)RCM并打上RCM標(biāo)識(shí)。

RCM表明產(chǎn)品不僅僅是符合C-TICK的所有EMC或者通訊要求，還表明產(chǎn)品符合州政府范圍的電氣設(shè)備的安全要求。

RCM的標(biāo)識(shí)號(hào)為EXXX或者不需要標(biāo)識(shí)代碼。

RCM管控的產(chǎn)品范圍為非商用產(chǎn)品以及輸入大于50Vac or <120VDC 的產(chǎn)品。 RCM實(shí)施后，C-TICK要求同樣也需要滿足。只是之前老的注冊(cè)系統(tǒng)ACMA不再進(jìn)行注冊(cè)，tuv認(rèn)證公司，客戶要統(tǒng)一在ERAC進(jìn)行，目前ERAC和ACMA是統(tǒng)一在一個(gè)平臺(tái)上。

澳洲其他測(cè)試項(xiàng)目要求

除了以上介紹的一些常見的認(rèn)證要求外，由于澳洲擁有多個(gè)洲，各個(gè)洲之間對(duì)認(rèn)證雖然都互認(rèn)，但是不同的洲都還有自己的一個(gè)獨(dú)特的測(cè)試要求和認(rèn)證要求。

比如IC-F，IES，  LCP，VEET， IPART....

激光產(chǎn)品需要fda認(rèn)證｜fda注冊(cè)？

激光產(chǎn)品和儀器

運(yùn)用激光能量的產(chǎn)品有許多尺度，形狀和方式。它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲(chǔ)來自光源的能量，tuv認(rèn)證多少錢，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的方式釋放能量。

激光代表受激輻射的光擴(kuò)大。一種根本類型的激光器包含密封管，其包含一對(duì)鏡子，以及由某種方式的能量激起以發(fā)生可見光或不行見的紫外或紅外輻射的激光介質(zhì)。

LED（發(fā)光二極管）與激光二極管不同，不受聯(lián)邦激光產(chǎn)品功用規(guī)范的束縛。

一般的可見光源，如太陽(yáng)或燈泡，會(huì)宣布像波濤相同的*和可見光的混合物。這些波具有不同的長(zhǎng)度而且向各個(gè)方向移動(dòng)。這些不同的“波長(zhǎng)”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍(lán)色，綠色，赤色和紅外線。

與一般光不同，激光具有特定波長(zhǎng)，而且該特定波長(zhǎng)的擴(kuò)大導(dǎo)致能夠在一個(gè)方向上發(fā)射的聚集窄光束。該光的擴(kuò)大，聚集和方向性會(huì)集在一個(gè)小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強(qiáng)度的光。

用處

1、音頻，視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍(lán)光，HD（高清晰度）或其他光盤播放器和錄像機(jī)

2、許多條形碼閱讀器

3、印機(jī)，復(fù)印機(jī)，tuv認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，傳真機(jī)

4、激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位

5、用于電話，視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系。

6、適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標(biāo)記體系。

7、在實(shí)驗(yàn)室中用于研討，丈量和光源的使用。

8、專門規(guī)劃用于療養(yǎng)程序的激光器。

9、專為激光扮演，文娛，廣告等規(guī)劃和推廣的激光器。

哪些產(chǎn)品作為發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品受到監(jiān)管？（激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證）

任何包含電子電路并發(fā)生任何輻射的產(chǎn)品都是發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品?！辽渚€（×射線），微波，無線電波（射頻（RF）），激光，可見光，聲響，超聲波和紫外線是許多類型的發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品的一些比如。確診X射線體系，激光產(chǎn)品，激光扮演和微波爐是許多發(fā)射輻射的不同電子產(chǎn)品中的一些比如?！半娮赢a(chǎn)品輻射”和“電子產(chǎn)品”這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的法令界說坐落聯(lián)邦食物，藥品和化妝品法案第5章，第C章-電子產(chǎn)品輻射操控中。

FDA對(duì)器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacop或前述兩者的附錄中者；預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之、減緩與者；預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達(dá)到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費(fèi)者可在一般商店購(gòu)買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國(guó)內(nèi)對(duì)器械的認(rèn)定稍有不同。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），廣州tuv認(rèn)證，Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高。FDA將每一種器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA器械產(chǎn)品目錄已收錄超過1，700多種產(chǎn)品。任何一種器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。

FDA針對(duì)器械制訂了許多法案，并不時(shí)地進(jìn)行修改和補(bǔ)充，但根本的法案并不多，主要包括：聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務(wù)法案；公正包裝和標(biāo)識(shí)法案；健康和安全輻射控制法案；安全器械法案；現(xiàn)代化法案。對(duì)這些法案，F(xiàn)DA給予了非常詳細(xì)的解釋，并配套有具體的操作要求。企業(yè)在計(jì)劃進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前，需仔細(xì)評(píng)估針對(duì)自己產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和具體要求（包括不同的美國(guó)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求）。

FDA認(rèn)證流程

1. 準(zhǔn)備階段

企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)?。?/p>

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印；

企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

2. 技術(shù)初審申報(bào)受理

遞交（主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

根據(jù)代理商的意見，對(duì)上述文件進(jìn)行修改。

3. 資料審閱

FDA認(rèn)真審核，并到工廠實(shí)地考察，檢查文件所寫是否屬實(shí)；

若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

4. FDA檢查

FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答；

若有疑問，官員會(huì)給出“483”表（整改建議書），問題嚴(yán)重，則不給“483”表。

5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”

必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明；

檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明

食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲(chǔ)運(yùn)輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等，這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康，所以對(duì)這類產(chǎn)品出口到美國(guó)需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)認(rèn)證。

廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司是得到歐洲認(rèn)證組織ECO授權(quán)，英國(guó)備案號(hào)：8103175。自1990年歐洲產(chǎn)品法律實(shí)施后，我們一直致力于CE認(rèn)證服務(wù)和相關(guān)認(rèn)證檢測(cè)服務(wù)，擁有豐富的認(rèn)證技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，已經(jīng)為幾千家生產(chǎn)、貿(mào)易型企業(yè)提供了認(rèn)證、檢測(cè)及技術(shù)咨詢服務(wù)，通過認(rèn)證后企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，達(dá)到客戶滿意，實(shí)現(xiàn)企業(yè)銷售業(yè)績(jī)倍增。

tuv認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)-廣州tuv認(rèn)證-達(dá)歐檢測(cè)由廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司提供。廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司（www.dcemark.com）在技術(shù)合作這一領(lǐng)域傾注了諸多的熱忱和熱情，達(dá)歐檢測(cè)一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價(jià)值的理念、以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng)，衷心希望能與社會(huì)各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)**。相關(guān)業(yè)務(wù)歡迎垂詢，聯(lián)系人：劉先生。