電氣產(chǎn)品進入澳大利亞市場必須要符合須

當?shù)氐陌踩ㄒ?guī) ，電磁兼容法規(guī)以及能效規(guī)法規(guī)。

1. 澳洲電氣產(chǎn)品的安全認證 （SAA認證）

澳大利亞沒有統(tǒng)一的安全認證標志，各個州或地區(qū)都先后以立法的形式規(guī)定了對電器產(chǎn)品的管理方法。雖然名稱及頒布的日期不盡相同，各個州或地區(qū)關(guān)于電氣安全立法的內(nèi)容基本一致。電氣產(chǎn)品分為管制類電氣（prescribed product）和非管制類產(chǎn)品（Non-prescribed product）。

管制類電器：管制類電器強制必須取得由監(jiān)控部門頒發(fā)的認可證書（certificate of approval），并且規(guī)定標識（必須打上證書）

非管制類電器：非管制類產(chǎn)品雖然不強制取得認證，但其安全性由銷售商/生產(chǎn)商負責，可以自愿申請認證。監(jiān)控部門將為符合標準要求的產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書（Certificate of Suitability）.取得符合性證書的電器產(chǎn)品可以打上證書

電磁兼容法規(guī)

在澳大利亞電磁兼容性由ACMA（Australian Communicati and Media Authority）監(jiān)控，在澳大利亞的EMC體系下，產(chǎn)品分為三類。2013年前，銷售二、三類產(chǎn)品前必須在ACMA注冊申請使用C-TICK 標志，目前澳大利亞和新西蘭已經(jīng)引入RCM標志（Regulatory Compliance Mark），實現(xiàn)電氣產(chǎn)品的統(tǒng)一標識，該標志是澳大利亞與新西蘭的監(jiān)管機構(gòu)擁有的商標，表示產(chǎn)品同時符合安規(guī)和EMC要求，所以目前不要去進行C-TICK的注冊，也不存在C-TICK的標志了，所以在電磁兼容的要求目前就只需要出澳洲的電池兼容要求的測試報告，然后根據(jù)法規(guī)申請RCM的注冊就可以。

能耗認證要求

在澳洲各個州的對能耗的強制認證產(chǎn)品目錄不盡相同。目前昆士蘭州與維多利亞州的產(chǎn)品目錄為齊全。任何一個州的登記在其他的州與地區(qū)也同樣有效。申請人必須向監(jiān)控機構(gòu)提交申請表并附上完整正確的測試報告及能耗標簽的樣本。目前我們公司做得多的是GEMS（MEPS）。需要提交CNAS報告進行注冊

RCM正式實施的日期為2013-03-01，2013年03.01后所有范圍內(nèi)的產(chǎn)品必須強制性要求要注冊RCM并打上RCM標識。

RCM表明產(chǎn)品不僅僅是符合C-TICK的所有EMC或者通訊要求，還表明產(chǎn)品符合州政府范圍的電氣設(shè)備的安全要求。

RCM的標識號為EXXX或者不需要標識代碼。

RCM管控的產(chǎn)品范圍為非商用產(chǎn)品以及輸入大于50Vac or <120VDC 的產(chǎn)品。 RCM實施后，C-TICK要求同樣也需要滿足。只是之前老的注冊系統(tǒng)ACMA不再進行注冊，tuv認證公司，客戶要統(tǒng)一在ERAC進行，目前ERAC和ACMA是統(tǒng)一在一個平臺上。

澳洲其他測試項目要求

除了以上介紹的一些常見的認證要求外，由于澳洲擁有多個洲，各個洲之間對認證雖然都互認，但是不同的洲都還有自己的一個獨特的測試要求和認證要求。

比如IC-F，IES，  LCP，VEET， IPART....

激光產(chǎn)品需要fda認證｜fda注冊？

激光產(chǎn)品和儀器

運用激光能量的產(chǎn)品有許多尺度，形狀和方式。它們的共同點是激光器，其存儲來自光源的能量，tuv認證多少錢，例如放電，化學反應(yīng)或強光學照明，其以光的方式釋放能量。

激光代表受激輻射的光擴大。一種根本類型的激光器包含密封管，其包含一對鏡子，以及由某種方式的能量激起以發(fā)生可見光或不行見的紫外或紅外輻射的激光介質(zhì)。

LED（發(fā)光二極管）與激光二極管不同，不受聯(lián)邦激光產(chǎn)品功用規(guī)范的束縛。

一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的*和可見光的混合物。這些波具有不同的長度而且向各個方向移動。這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍色，綠色，赤色和紅外線。

與一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束。該光的擴大，聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。

用處

1、音頻，視頻和計算機設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍光，HD（高清晰度）或其他光盤播放器和錄像機

2、許多條形碼閱讀器

3、印機，復印機，tuv認證收費標準，傳真機

4、激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位

5、用于電話，視頻和計算機網(wǎng)絡(luò)的光纖體系。

6、適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標記體系。

7、在實驗室中用于研討，丈量和光源的使用。

8、專門規(guī)劃用于療養(yǎng)程序的激光器。

9、專為激光扮演，文娛，廣告等規(guī)劃和推廣的激光器。

哪些產(chǎn)品作為發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品受到監(jiān)管？（激光產(chǎn)品FDA認證）

任何包含電子電路并發(fā)生任何輻射的產(chǎn)品都是發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品?！辽渚€（×射線），微波，無線電波（射頻（RF）），激光，可見光，聲響，超聲波和紫外線是許多類型的發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品的一些比如。確診X射線體系，激光產(chǎn)品，激光扮演和微波爐是許多發(fā)射輻射的不同電子產(chǎn)品中的一些比如?！半娮赢a(chǎn)品輻射”和“電子產(chǎn)品”這兩個術(shù)語的法令界說坐落聯(lián)邦食物，藥品和化妝品法案第5章，第C章-電子產(chǎn)品輻射操控中。

FDA對器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacop或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之、減緩與者；預期影響動物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內(nèi)對器械的認定稍有不同。

根據(jù)風險等級的不同，F(xiàn)DA將器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），廣州tuv認證，Ⅲ類風險等級較高。FDA將每一種器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA器械產(chǎn)品目錄已收錄超過1，700多種產(chǎn)品。任何一種器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。

FDA針對器械制訂了許多法案，并不時地進行修改和補充，但根本的法案并不多，主要包括：聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務(wù)法案；公正包裝和標識法案；健康和安全輻射控制法案；安全器械法案；現(xiàn)代化法案。對這些法案，F(xiàn)DA給予了非常詳細的解釋，并配套有具體的操作要求。企業(yè)在計劃進入美國市場前，需仔細評估針對自己產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和具體要求（包括不同的美國產(chǎn)品標準要求）。

FDA認證流程

1. 準備階段

企業(yè)法人執(zhí)照復??；

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復?。?/p>

企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

2. 技術(shù)初審申報受理

遞交（主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；

根據(jù)代理商的意見，對上述文件進行修改。

3. 資料審閱

FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查文件所寫是否屬實；

若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。

4. FDA檢查

FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；

若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書），問題嚴重，則不給“483”表。

5. FDA簽發(fā)“批準信”

必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明；

檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明

食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等，這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康，所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證。

廣州達歐技術(shù)檢測有限公司是得到歐洲認證組織ECO授權(quán)，英國備案號：8103175。自1990年歐洲產(chǎn)品法律實施后，我們一直致力于CE認證服務(wù)和相關(guān)認證檢測服務(wù)，擁有豐富的認證技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗，已經(jīng)為幾千家生產(chǎn)、貿(mào)易型企業(yè)提供了認證、檢測及技術(shù)咨詢服務(wù)，通過認證后企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品順利進入國際市場，達到客戶滿意，實現(xiàn)企業(yè)銷售業(yè)績倍增。

tuv認證收費標準-廣州tuv認證-達歐檢測由廣州達歐技術(shù)檢測有限公司提供。廣州達歐技術(shù)檢測有限公司（www.dcemark.com）在技術(shù)合作這一領(lǐng)域傾注了諸多的熱忱和熱情，達歐檢測一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價值的理念、以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，衷心希望能與社會各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)**。相關(guān)業(yè)務(wù)歡迎垂詢，聯(lián)系人：劉先生。