武漢世紀久海檢測技術有限公司可提供驗證、咨詢技術服務。

一套完整的儀器(或設備)驗證方案，將包括 3個部分，即:

IQ，安裝確認(Installation Qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行確認(Operational Qualification)，確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ，性能確認(Performance Qualification)，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

3Q，是指以上 IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從 IQ(安裝確認)做起，再做 OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。

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對于涉及制藥和保健產品甚至實驗室的行業(yè)而言，產品質量至關重要，微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝認證（IQ），操作認證（OQ）和性能認證（PQ）是通過設備驗證進行質量l保證的重要部分。

IQ，OQ和PQ意味著什么？

IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設備將提供高度質量l保證的方法，以便制造過程將始終如一地生產滿足預定質量要求的產品。

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辦理時限　　

規(guī)定時限：95個工作日 　　

依據：《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》規(guī)定形式審查為5個工作日，技術審查、現(xiàn)場檢查分別為20個工作日、審批發(fā)證為40個工作日，計算機化系統(tǒng)驗證，國家局網上公示時間為10個工作日，共計95個工作日?！　?/p>

同時在藥檢局網站上下一套GMP檢查細則進行自檢，檢查官員也是按照檢查細則逐條檢查的。

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計算機化系統(tǒng)驗證-世紀久海(在線咨詢)由武漢世紀久海檢測技術有限公司提供。武漢世紀久海檢測技術有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質的員工隊伍，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。世紀久海——您可信賴的朋友，公司地址：武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道666號生物創(chuàng)新園B4棟A313室，聯(lián)系人：顧問。