我國對包裝運輸件性能測試有著明確的標準規(guī)范，具體標準名稱為GB/T 35774-2017《運輸包裝件性能測試規(guī)范》。GB/T 35774-2017適用于種類在70公斤以下不帶托盤的長方體運輸包裝件檢測，而且危險品及特殊物品運輸包裝件是不適用該標準的。GB/T 35774-2017規(guī)定運輸包裝件性能測試實驗共有五大類，分別為溫濕度試驗、跌落試驗、堆碼試驗、隨機振動試驗、定頻振動試驗。對于一些大型運輸包裝件的性能檢測，我們可以參考 GB/T 5398-2016《大型運輸包裝件試驗方法》標準中給出的試驗方法來檢測。 GB/T 5398-2016適用的試驗對象主要為超過45公斤，需要用包裝箱、底盤或托盤進行固定和搬運的運輸包裝件。 GB/T 5398-2016規(guī)定的大型運輸包裝件檢測試驗主要有跌落試驗、傾斜試驗、滾動試驗、堆碼試驗、起吊試驗，浙江模擬包裝運輸檢測、噴淋試驗等。其中跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗 ，浙江模擬包裝運輸檢測，堆碼試驗則分為頂面承載試驗，浙江模擬包裝運輸檢測、側(cè)面承載試驗兩個試驗。運輸包裝的方式和造型多種多樣，用料和質(zhì)地各不相同，包裝程度也有差異，這就導致運輸包裝具有多樣性。浙江模擬包裝運輸檢測

包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程，而且數(shù)量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。在這運輸過程中，無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運，都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動，這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產(chǎn)品損壞，而包裝運輸振動測試，則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下，到達目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。 揚州瓷瓶包裝運輸檢測測試并提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。

解析會上，首先由杭美檢測包裝實驗室副經(jīng)理曾亮老師為大家詳細分析了關(guān)于醫(yī)療器械包裝運輸驗證簡介、標準選擇及運輸包裝方案ASTM D4169 DC13解讀，用簡單易懂的語言分享出了滿滿的干貨，并就日常檢測中遇到的問題，進行了解答，加深了廠商對醫(yī)療器械包裝運輸測試的知識及提升產(chǎn)品合規(guī)意識。以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考，首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后，將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上，一般不做固定，包裝件的重心或底面中心應盡量接近振動臺面中心?？刹捎脟?qū)b件圍住，必要時可以在測試件上施加一定荷載。后按照要求設(shè)置振動參數(shù)，在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應的振動頻率， 通過檢查包裝和內(nèi)裝物的破損情況，分析測試結(jié)果。

藥品運輸包裝的要求,目前，F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封 品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業(yè)標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。醫(yī)療器械運輸包裝的要求,在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13） 了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中 嚴苛的挑戰(zhàn)。運輸包裝測試標準后續(xù)內(nèi)容敬請期待！ 包裝產(chǎn)品在運輸途中受到顛簸后，可能對產(chǎn)品造成影響，于是我們在模擬運輸時候的振動對產(chǎn)品進行可靠性試驗。

在商品從廠家送達買家的物流作業(yè)過程中，快遞員對快遞包裹的操作情況，包括裝卸搬運、分揀、運輸、儲存保管等操作，產(chǎn)品的包裝會直接受到外部力量的沖擊、碰撞、振動、擠壓等，尤其在裝卸、搬運和運輸過程中，這些現(xiàn)象是不可避免的，若產(chǎn)品包裝不合格則會影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量。包裝運輸檢測的項目主要是運輸包裝設(shè)計好后評估其在倉儲、運輸、裝卸、搬運、配送過程中的各種操作步驟或環(huán)境應力對產(chǎn)品造成的影響。例如：環(huán)境溫濕度，評價產(chǎn)品在儲存、運輸過程中的環(huán)境適應性；堆碼抗壓，評價產(chǎn)品在倉儲或運輸時多層包裝堆放受到的壓力影響；包裝振動，評價產(chǎn)品在運輸過程中的各種車載、航空、船運的振動環(huán)境影響；包裝跌落，評價產(chǎn)品在裝卸搬運過程中受到的意外跌落影響等。紙箱抗壓強度試驗的結(jié)果可作為工廠堆放成品包裝箱高度的重要參考。衢州模擬包裝運輸檢測中心

包裝運輸定頻振動試驗包括：垂直定頻振動試驗，水平定頻振動試驗，縱向定頻振動試驗，可程定頻振動試驗等。浙江模擬包裝運輸檢測

ISTA標準 ,ISTA包裝運輸測試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為：1系列-基本性能試驗，不模擬真實的運輸環(huán)境，對包裝進行基本性能強度測試；2系列-部分模擬性能試驗，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目；3系列-一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序；4系列-增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環(huán)境條件等；5系列-集中模擬測試指導，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法；6系列-會員定制試驗，ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜等。

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