在哪里檢驗(yàn)藥品？

對于藥品的質(zhì)量，大眾普遍會關(guān)心2個(gè)問題：安全性和有效性。盡管越來越多的事實(shí)證明，單一靠藥品標(biāo)準(zhǔn)不足以作為藥品質(zhì)量合格的判斷，藥品標(biāo)準(zhǔn)在很大程度上只是判斷的必要非充分條件，但按照《中藥典》等標(biāo)準(zhǔn)檢測藥品仍為必要。因?yàn)?，一般情況下，有效性必須建立在安全性之上。

所以，如果一家企業(yè)機(jī)構(gòu)想要檢驗(yàn)藥品，在哪里可以檢驗(yàn)？首先，各地區(qū)一般都設(shè)有相關(guān)藥檢所/院等部門，作為當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局直屬單位，各地藥檢院一般都有專門部門負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)。

在哪里檢驗(yàn)藥品？對于有需求的企業(yè)，另外一個(gè)方向就是可以聯(lián)系取得藥品檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方檢測驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。這類機(jī)構(gòu)一般都為檢測驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，擁有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備和人員，檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)一般也較為豐富。

0 8 2 1 重金屬檢查法

本法所指的重金屬系指在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與或作用顯色的金屬雜質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的制備稱取0.

1599g ，置1000ml量瓶中，加5m l與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。

精密量取貯備液10ml，置100m l量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每lm l相當(dāng)于10p g 的Pb)。本液僅供當(dāng)日使用。

配制與貯存用的玻璃容器均不得含鉛。

法

除另有規(guī)定外，取25ml納氏比色管三支，甲管中加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量與醋酸鹽緩沖液（pH3. 5)2m l后，加水或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溶劑稀釋成25ml，乙管中加入按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法制成的供試品溶液25ml，丙管中加入與乙管相同重量的供試品，加配制供試品溶液的溶劑適量使溶解，再加與甲管相同量的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液與醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml后，用溶劑稀釋成25ml; 若供試品溶液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液，使之與乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分別加試液各2ml， 搖勻，放置2 分鐘，同置白紙上， 自上向下，當(dāng)丙管中顯出的顏色不淺于甲管時(shí)，乙管中顯示的顏色與甲管比較，不得更深。如丙管中顯出的顏色淺于甲管，應(yīng)取樣按第二法重新檢查。

如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液，中藥材重金屬檢測，仍不能使顏色一致時(shí)，應(yīng)取樣按第二法檢查。

供試品如含高鐵鹽影響重金屬檢查時(shí)，可在甲、乙、丙三管中分別加人相同量的維生素C 0. 5 1. Og，再照上述方法檢查。

配制供試品溶液時(shí)，如使用的鹽酸超過lm l，氨試液超過2ml，或加人其他試劑進(jìn)行處理者，除另有規(guī)定外，甲管溶液應(yīng)取同樣同量的試劑置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2m l與水15ml，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量，再用水或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溶劑稀釋成 25ml。

中藥檢測

中藥檢測范圍：中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑。

部分檢測項(xiàng)目：

①化學(xué)成分分析-指標(biāo)性成分定量分析，苯甲酸、己二烯酸、取水醋酸等，SO2、類固醇

②藥殘留-定性分析，有機(jī)磷、氨基甲酸鹽；

③藥殘留-定量分析，有機(jī)磷、氨基甲酸鹽、有機(jī)氯；

④礦物質(zhì)-鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等；

⑤有害重金屬分析-鉛(Pb)、鎘(Cd)、銅(Cu)等；

⑥含量檢測-含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等；

⑦微生物檢測-無菌試驗(yàn)、抑真菌性確效試驗(yàn)等。

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