廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械備案憑證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來電咨詢！

在進行同品種醫(yī)療器械對比時，有幾個方面需要特別注意：①應(yīng)有相同的基本原理。基本原理不同的，泉州醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請，不視為同品種醫(yī)療器械。其他項目（例如結(jié)構(gòu)組成、材料、性能指標、作用部位等）的差異已引起基本原理、作用機制變化的，不視為同品種醫(yī)療器械。

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檢查要點

主要檢查企業(yè)對物料凈化的程序是否合理，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請，是否能有效防止外來物料對潔凈室（區(qū)）環(huán)境的影響。

檢查方法

1.查關(guān)文件，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請，是否明確物品進入潔凈室（區(qū)）的相關(guān)程序。

2.現(xiàn)場查看進入潔凈室（區(qū)）物品的凈化程序是否符合規(guī)定要求。

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2016年末，醫(yī)改辦等部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》，“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次。

這就要求醫(yī)療機構(gòu)，在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請-凱思瑞包場地包人員由廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司提供。廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工隊伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。凱思瑞——您可信賴的朋友，公司地址：廈門思明區(qū)嶺兜西路623號思明設(shè)計中心A座，聯(lián)系人：廖經(jīng)理。