手術(shù)室檢測(cè)浮游菌測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。應(yīng)有2次空白對(duì)照，***次應(yīng)對(duì)用檢測(cè)的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對(duì)比試驗(yàn)，采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級(jí)潔凈區(qū)，上海表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)，每點(diǎn)最小采樣量1（1000）m（L）

1.6級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)最小采樣量0.1（100）m（L）

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2，上海表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)，上海表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún).Ⅱ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

旦霆科技配備數(shù)十人的驗(yàn)證及檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，承接國(guó)內(nèi)各類(lèi)相關(guān)企業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)、第三方驗(yàn)證或檢測(cè)及咨詢(xún)服務(wù)。上海表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)

測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級(jí)區(qū)：最少五個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

2.Ⅰ級(jí)周邊區(qū)：最少8個(gè)點(diǎn)，每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)

3.Ⅱ-Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：最少3個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間對(duì)角2個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

4.Ⅱ-Ⅲ級(jí)周邊區(qū)：最少6個(gè)點(diǎn)，場(chǎng)邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn)，

5.Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開(kāi)根號(hào)的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。

每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的最小采樣量5級(jí)區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級(jí)區(qū)域應(yīng)為2.83L.測(cè)點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，臺(tái)面上測(cè)點(diǎn)應(yīng)高出臺(tái)面0.25m，并應(yīng)記錄在案，

當(dāng)在5級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；當(dāng)在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)采樣口均應(yīng)向上。

檢測(cè)人員不得多于2個(gè)，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向得位置，減少動(dòng)作。除無(wú)影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)

對(duì)于Ⅰ級(jí)潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)其開(kāi)門(mén)后門(mén)內(nèi)0.6m處潔凈度，并應(yīng)達(dá)標(biāo)。

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手術(shù)室檢測(cè)（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級(jí)別的檢測(cè)），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后進(jìn)行

手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)所有門(mén)都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別比較高的房間依次項(xiàng)低級(jí)別的房間進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)出靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

有不可關(guān)閉的開(kāi)口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

測(cè)點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m，測(cè)孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)應(yīng)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。

無(wú)壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)僅用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

，結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室、未拆封器械，無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室、刷手間：負(fù)壓

手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開(kāi)無(wú)影燈，無(wú)自然采光條件下進(jìn)行

各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度：≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度：≥200 lx

無(wú)自然采光條件下進(jìn)行，測(cè)點(diǎn)應(yīng)距離地面0.8m，離墻面0.5m，應(yīng)按間距不超過(guò)2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx 旦霆科技感恩新老客戶的多年信賴(lài)，我們將再接再厲，持續(xù)為新老客戶提供優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)！

手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。

檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。

測(cè)量值應(yīng)通過(guò)調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問(wèn)或檢測(cè)方有要求，可在動(dòng)態(tài)下或最不利季節(jié)復(fù)核。

測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。

檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無(wú)菌敷料室、未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無(wú)要求

6.恢復(fù)室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

旦霆科技布局細(xì)胞行業(yè)，目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢(xún)等服務(wù)。上海表面微生物測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)推薦咨詢(xún)

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各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度：≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度：≥200 lx

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手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開(kāi)無(wú)影燈，無(wú)自然采光條件下進(jìn)行，測(cè)點(diǎn)應(yīng)距離地面0.8m，離墻面0.5m，應(yīng)按間距不超過(guò)2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢(xún)公司；

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公司成員多來(lái)自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢(xún)公司、及國(guó)內(nèi)知名的第三方檢測(cè)公司。

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