檢測結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)

手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1，云南自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦，云南自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正，云南自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦。

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當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同，且宜在同一位置上。

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū)，每點最小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.1（100）m（L）

接受標準為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行，不得進行空氣消毒。

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手術(shù)室常見級別?

 層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流

  層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)

  Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級

  Ⅲ  4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級

  Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級

  潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、移植

  1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。

手術(shù)室檢測噪聲測試方法及接受標準

手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。

檢測結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)

旦霆科技專業(yè)提供手術(shù)室檢測、驗證服務(wù)及第三方檢測，技術(shù)實力雄厚，值得信賴！

手術(shù)室檢測過濾器完整性測試方法及接受標準

手術(shù)室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢

濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分：檢測方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版

將氣溶膠注入上風向氣流，使上風向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當手段來驗證注入的氣溶膠與送風均勻混合。在緊靠過濾器的上風向處測量，上風向氣溶膠濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的±15%。

在過濾器上風向注入氣溶膠，使用光度計的采樣探頭在下風向查找過濾器和其安裝架上的漏點，具體做法如下：

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。

掃描應(yīng)遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點。

掃描過程中為了確認上有氣溶膠濃度穩(wěn)定，應(yīng)以適當時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復(fù)測。

 高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。

旦霆科技對驗證測試工程師培訓拓展及考核晉級，為向客戶提供更專業(yè)的手術(shù)室檢測等驗證檢測服務(wù)而不斷邁進。云南自凈時間測試手術(shù)室檢測口碑推薦

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手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行，不得進行空氣消毒。

或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進位到小數(shù)點后1位。

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū)，每點最小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點最小采樣量0.1（100）m（L）

接受標準為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同，且宜在同一位置上。

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旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認證檢查；

公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)知名的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。