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1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2,河南風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品,河南風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
旦霆科技年度營(yíng)業(yè)額以50%的速度高速增長(zhǎng),成為為數(shù)不多的中大型手術(shù)室檢測(cè)及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)的綜合性公司。河南風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。
測(cè)量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或最不利季節(jié)復(fù)核。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復(fù)室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
重慶壓差測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)歡迎咨詢旦霆科技可提供手術(shù)室檢測(cè)等驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)。廣納良言,吸取客戶有效意見、致力于為客戶更好的服務(wù)。
手術(shù)室檢測(cè)懸浮粒子測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)(手術(shù)室和輔助用房潔凈度級(jí)別的檢測(cè)),應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min,并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測(cè)無明顯問題之后進(jìn)行。
測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級(jí)區(qū):最少五個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
2.Ⅰ級(jí)周邊區(qū):最少8個(gè)點(diǎn),每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)
3.Ⅱ-Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū):最少3個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間對(duì)角2個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
4.Ⅱ-Ⅲ級(jí)周邊區(qū):最少6個(gè)點(diǎn),場(chǎng)邊內(nèi)2點(diǎn),短邊內(nèi)1點(diǎn),
5.Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室:按面積開根號(hào)的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。
每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的最小采樣量5級(jí)區(qū)域應(yīng)為8.6L,以下各級(jí)區(qū)域應(yīng)為2.83L.測(cè)點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),臺(tái)面上測(cè)點(diǎn)應(yīng)高出臺(tái)面0.25m,并應(yīng)記錄在案,
當(dāng)在5級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向;當(dāng)在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)采樣口均應(yīng)向上。
檢測(cè)人員不得多于2個(gè),都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向得位置,減少動(dòng)作。除無影燈外,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開
對(duì)于Ⅰ級(jí)潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度,并應(yīng)達(dá)標(biāo)。
手術(shù)室檢測(cè)溫濕度測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復(fù)室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。
測(cè)量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或最不利季節(jié)復(fù)核。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
著眼質(zhì)量,靜思細(xì)量,旦霆科技為您提供專業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù),為您的合規(guī)之路保駕護(hù)航!河南風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦
旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,成熟的驗(yàn)證體系,為您提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)。河南風(fēng)量測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)口碑推薦
手術(shù)室檢測(cè)風(fēng)速風(fēng)量測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn).
對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。
對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)最外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。
對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)知名的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。
企業(yè): 旦霆生物科技(上海)有限公司
手機(jī): 18918043358
電話: 021-59882315
地址: 上海市青浦區(qū)華徐公路966號(hào)法姬娜大廈B323室,325室