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控制系統(tǒng):BMS系統(tǒng)控制。
我司可根據(jù)不同行業(yè)開展/提供潔凈手術(shù)室檢測,需要潔凈室檢測的有如醫(yī)藥行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)院、生物實驗室、保健品行業(yè),貴州照度測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營、化妝品行業(yè)、動物實驗室、飲用水行業(yè)等行業(yè)
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加熱、通風和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動和空氣質(zhì)量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱;最終的作用:1.提供潔凈的生產(chǎn)環(huán)境(保護產(chǎn)品不受污染)2.防止交叉污染(壓差的設(shè)計)。3.保證工藝(溫濕度要求)。
凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由組合式空調(diào)機組、制冷系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)構(gòu)成、管道系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。
組合式空調(diào)機組:由若干功能段根據(jù)需要組合而成,通常采用的功能段包括:新風過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風機、中效過濾器、加濕器、回/排風機等基本組合單元。
制冷系統(tǒng):主要由冷水機組、冷卻塔、補水系統(tǒng)、冷卻水循環(huán)泵、冷凍水循環(huán)泵構(gòu)成。
蒸汽系統(tǒng):引風機、供漿泵、鍋爐、除塵泵構(gòu)成,貴州照度測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營,工業(yè)蒸汽。
管道系統(tǒng):新風、回風、送風,貴州照度測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營、排風構(gòu)成。
旦霆科技專業(yè)為國內(nèi)制藥行業(yè)提供手術(shù)室檢測服務(wù)、第三方測試執(zhí)行以及技術(shù)支持。貴州照度測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營
手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點,超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
檢測結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)
全部噪聲測定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲,當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時,室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風口應(yīng)通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過設(shè)計值的15%,對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)最外邊測點應(yīng)在送風口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應(yīng)超過上限。測點范圍應(yīng)為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔,測點間距不應(yīng)小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應(yīng)記錄在案。
手術(shù)室檢測懸浮粒子測試方法及接受標準
手術(shù)室檢測(手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測),應(yīng)在系統(tǒng)至少已運行30min,并確認風速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。
測點數(shù)和位置應(yīng)符合:
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū):最少五個點,布點在房間四個角落個一個點,房間中心一個點。
2.Ⅰ級周邊區(qū):最少8個點,每邊內(nèi)2個點
3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū):最少3個點,布點在房間對角2個點,房間中心一個點。
4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū):最少6個點,場邊內(nèi)2點,短邊內(nèi)1點,
5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風口的潔凈室:按面積開根號的方法計算點數(shù)。
每次粒子計數(shù)器采樣的最小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L,以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當手術(shù)臺已固定時,臺面上測點應(yīng)高出臺面0.25m,并應(yīng)記錄在案,
當在5級區(qū)域檢測時,采樣口應(yīng)對著氣流方向;當在其他級別區(qū)域檢測時采樣口均應(yīng)向上。
檢測人員不得多于2個,都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測點下風向得位置,減少動作。除無影燈外,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開
對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度,并應(yīng)達標。
手術(shù)室檢測中溫濕度測定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點。
檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。
測量值應(yīng)通過調(diào)試達到測定時氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態(tài)下或最不利季節(jié)復核。
測出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時測出當天室外溫濕度。
檢測結(jié)果應(yīng)符合
1.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
2.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
3.恢復室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
4.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
5.體外循環(huán)室、護士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
6.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
旦霆科技積極聽取客戶有效意見,不斷完善質(zhì)量體系及服務(wù)理念,為優(yōu)質(zhì)提供手術(shù)室檢測服務(wù)奠定了基礎(chǔ)。貴州照度測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營
旦霆科技短時間內(nèi)快速發(fā)展為國內(nèi)知名大中型規(guī)模的GMP咨詢公司,為客戶提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的手術(shù)室檢測服務(wù)!貴州照度測試手術(shù)室檢測誠信經(jīng)營
當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同,且宜在同一位置上。
每次采樣應(yīng)滿足:
1.5級潔凈區(qū),每點最小采樣量1(1000)m(L)
1.6級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級潔凈區(qū),每點最小采樣量0.1(100)m(L)
接受標準為:
1.Ⅰ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3
手術(shù)室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓的綜合性咨詢公司;
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