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層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊,遼寧噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠信經(jīng)營(yíng)、洗手間、麻醉預(yù)備室,遼寧噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠信經(jīng)營(yíng),遼寧噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠信經(jīng)營(yíng)。
旦霆科技配備數(shù)十人的驗(yàn)證及檢測(cè)團(tuán)隊(duì),承接國(guó)內(nèi)各類相關(guān)企業(yè)的手術(shù)室檢測(cè)、第三方驗(yàn)證或檢測(cè)及咨詢服務(wù)。遼寧噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠信經(jīng)營(yíng)
手術(shù)室常見級(jí)別?
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、移植
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
遼寧噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠信經(jīng)營(yíng)旦霆科技作為專業(yè)手術(shù)室檢測(cè)及第三方檢測(cè)供應(yīng)商,取得良好的口碑,我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù),服務(wù)全國(guó)。
手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下,應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別比較高的房間依次項(xiàng)低級(jí)別的房間進(jìn)行檢測(cè),測(cè)出靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
測(cè)點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m,測(cè)孔截面應(yīng)平行于氣流方向,測(cè)點(diǎn)應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應(yīng)僅用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
,結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室:正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間:負(fù)壓
手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無影燈,無自然采光條件下進(jìn)行
各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
旦霆科技服務(wù)面向全國(guó)、手術(shù)室檢測(cè)及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量!遼寧噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠信經(jīng)營(yíng)
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層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
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