山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。

2020年5月25日，新版法規(guī)（MDR）將強(qiáng)制實(shí)施；同時，體外診斷器械法規(guī)（IVDR）也將在2022年5月25日強(qiáng)制實(shí)施。新版法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）由歐盟28個成員國于2017年3月7日一致表決同意，旨在確保所有（MD）和體外診斷器械（IVD）產(chǎn)品和程序的安全性。新法規(guī)的實(shí)施意味著制造業(yè)的重大挑戰(zhàn)，相關(guān)組織應(yīng)立即關(guān)注，迎接變化。

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方式不同

儀器校準(zhǔn)的方式可以采用組織自校、外校，或自校加外校相結(jié)合的方式進(jìn)行。計(jì)量檢定必須到有資格的計(jì)量部門或法定授權(quán)的單位進(jìn)行。

周期不同

儀器校準(zhǔn)周期由組織根據(jù)使用計(jì)量器具的需要自行確定。計(jì)量檢定的周期必須按《檢定規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行，安全閥檢測多少錢，組織不能自行確定。

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中國醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展情況

較國際醫(yī)學(xué)計(jì)量工作，安全閥檢測，中國的參考系統(tǒng)起步較晚，技術(shù)積累相對不夠先進(jìn)，如醫(yī)學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)器具不足，醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)力量薄弱。國內(nèi)部分檢定設(shè)備，還暫時不能完全滿足對先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測工作的需要。雖然中驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作與發(fā)達(dá)國家相比還有一定差距，但已完全有條件進(jìn)行參考系統(tǒng)的建立工作。自1986年國家先后頒布實(shí)施了《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》和《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目》等一系列配套法令法規(guī)。

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