溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控倉(cāng)庫(kù)測(cè)試方法，安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)，見(jiàn)法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中3.3.1溫度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則：在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉(cāng)間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過(guò)2米；庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)；特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，包括空調(diào)回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門(mén)，安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)、窗、燈等位置；溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置；溫度驗(yàn)證服務(wù)選旦霆科技，多年的驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，成熟的驗(yàn)證體系，安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)，品質(zhì)優(yōu)先，良心推薦。安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控車輛測(cè)試接受標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中4.2合格判定：

應(yīng)證明車輛滿足相應(yīng)藥品的運(yùn)輸溫度要求。1 車輛空調(diào)系統(tǒng)在既定運(yùn)行條件下，空載和滿載溫度分布測(cè)試結(jié)果證明車廂內(nèi)溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)；2 確定冷點(diǎn)和熱點(diǎn)并在冷、熱點(diǎn)設(shè)置日常監(jiān)測(cè)溫度傳感器； 3 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫度記錄儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。其比較大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的比較大允許誤差為±0.5℃；測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的比較大允許誤差為±1.0℃；  4 溫度傳感器與驗(yàn)證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍運(yùn)輸差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）； 5 確定導(dǎo)致任一測(cè)點(diǎn)超溫的最短開(kāi)門(mén)時(shí)間； 6 確定空調(diào)設(shè)備故障情況下的保溫時(shí)限； 7 冬季和夏季極端溫度條件下均可保證溫度控制符合既定標(biāo)準(zhǔn)； 8 溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度應(yīng)不高于±3℃。 安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，可專業(yè)開(kāi)展溫度驗(yàn)證服務(wù)!

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-低溫冰箱主要用途：用于科研研究、醫(yī)療用品的保存、生物制品、遠(yuǎn)洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn)及儲(chǔ)存。  2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低溫冰箱  醫(yī)用冷藏箱  低溫保存箱  冷藏冷凍箱  冷藏箱    法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱  法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、  測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:

a)工作室容積不大于2 m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為9個(gè)。                                                   b)工作室容積大于2m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為15個(gè)。                                          c)當(dāng)工作室容積大于50 m3時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加溫度測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-濕熱試驗(yàn)箱測(cè)試方法，見(jiàn)原法規(guī)GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件，I類(恒定)濕熱試驗(yàn)箱的測(cè)試方法：

1 按試驗(yàn)箱工作室容積的大小,根據(jù)6.3的規(guī)定確定溫濕度測(cè)量點(diǎn),安裝溫濕度測(cè)量傳感器；  2 測(cè)量濕度測(cè)量點(diǎn)的風(fēng)速(用于GB/T 2423. 3-1993試驗(yàn)Ca時(shí))或全部測(cè)試點(diǎn)的風(fēng)速(用于GB/T 2423. 9- 2001 試驗(yàn)Cb時(shí)),風(fēng)速測(cè)量方法見(jiàn)6. 5；  3 緩慢升溫至規(guī)定的試驗(yàn)溫度(40°C),升溫期間,應(yīng)每1min測(cè)量中心點(diǎn)的溫度-次,升溫速率不應(yīng)超過(guò)1C/min； 4 在2h內(nèi),使相對(duì)濕度達(dá)到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值(93%13%)；  5 在工作空間中心點(diǎn)的溫濕度達(dá)到規(guī)定值并穩(wěn)定2h,在30min內(nèi),每1min測(cè)試全部測(cè)試點(diǎn)的溫濕度值1次,共測(cè)30次。

旦霆科技在提供高質(zhì)量服務(wù)的同時(shí)為眾多客戶解決項(xiàng)目偏差等問(wèn)題。以保證溫度驗(yàn)證服務(wù)的順利進(jìn)行。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證：2-8℃冰箱測(cè)試方法，對(duì)測(cè)試條件及性能試驗(yàn)方法需滿足相應(yīng)條件。

如試驗(yàn)條件包括對(duì)試驗(yàn)室；冷藏箱性能試驗(yàn)環(huán)境溫度和相對(duì)濕度要求；溫度控制調(diào)節(jié)；溫度測(cè)量等要求。及試驗(yàn)狀態(tài)、箱體溫度平衡、冷藏箱有效容積測(cè)定、性能試驗(yàn)方法等要求。其中性能試驗(yàn)方法包括對(duì)控溫性能、降溫速度、波動(dòng)值、均勻性、超溫報(bào)警等有明確要求。

其中環(huán)境溫度試驗(yàn)應(yīng)在下列條件下進(jìn)行:

a) 冷卻性能,啟動(dòng)性試驗(yàn):32C士1C和10C士1C; b)降溫速度,波動(dòng)值,均勻性試驗(yàn):32C士1C;  c)絕熱性 能試驗(yàn):32C士1C ; d)噪聲試驗(yàn):32°C士1C;  e)報(bào)警、化霜試驗(yàn) :25C士1C; f) 其他試驗(yàn):按其試驗(yàn)要求進(jìn)行。 具體見(jiàn)法規(guī)YYT 0086-2007 藥品冷藏箱中“7試驗(yàn)方法”  

計(jì)溫度驗(yàn)證服務(wù)選旦霆科技，服務(wù)專業(yè)到位，值得信賴！安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)

旦霆科技積極聽(tīng)取客戶有效意見(jiàn)，不斷完善質(zhì)量體系及服務(wù)理念，為優(yōu)質(zhì)提供溫度驗(yàn)證服務(wù)奠定了基礎(chǔ)。安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-恒溫培養(yǎng)振蕩器振蕩性能要求：

1振蕩 器轉(zhuǎn)速至少應(yīng)滿足下列范圍:一回旋式: 30 r/min ~300 r/min;往復(fù)式: 30 r/min ~180 r/min.  2振蕩器 的轉(zhuǎn)速應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)節(jié)功能，其轉(zhuǎn)速誤差不應(yīng)超出土5 r/min. 3振蕩器 的振幅范圍: 20 mm~ 50 mm,振幅誤差不應(yīng)超出士2 mm. 4振蕩器運(yùn)行應(yīng)靈活平穩(wěn)， 不應(yīng)有異常聲響、卡阻和整機(jī)位移現(xiàn)象發(fā)生。 5振蕩器運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的 啟動(dòng)和終止不應(yīng)引起培養(yǎng)器皿脫離夾具或培養(yǎng)液飛濺等影響安全的現(xiàn)象發(fā)生。6振蕩器運(yùn)行過(guò)程中， 打開(kāi)箱門(mén)時(shí)，應(yīng)停止振蕩，關(guān)閉箱門(mén)后，應(yīng)能恢復(fù)正常工作狀態(tài)，且箱門(mén)的開(kāi)啟和關(guān)閉不應(yīng)引起影響安全的振蕩運(yùn)動(dòng)。 見(jiàn)法規(guī)JB/T12922-2016恒溫培養(yǎng)振蕩器

安徽細(xì)胞培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證優(yōu)質(zhì)服務(wù)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來(lái)自于知名外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)知名的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。