溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-二氧化碳培養(yǎng)箱/CO2培養(yǎng)箱布點(diǎn)方式。

溫度檢測(cè)點(diǎn)的布置： 溫度檢測(cè)點(diǎn)和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個(gè)距離決定了檢測(cè)平面的位置,溫度檢測(cè)點(diǎn)在三個(gè)水平檢測(cè)平面上平均分布.在每個(gè)檢測(cè)平面上都有9個(gè)檢測(cè)點(diǎn),即共27個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。每個(gè)檢測(cè)平面上溫度檢測(cè)點(diǎn)的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。  二氧化碳控制范圍測(cè)試點(diǎn)設(shè)置應(yīng)在以下幾個(gè)濃度檢測(cè)控制點(diǎn)下進(jìn)行: a) 低點(diǎn)二氧化碳濃度檢測(cè)點(diǎn):在氣體濃度范圍內(nèi)的較低的1/5位置;  b)中點(diǎn)二氧化碳濃度檢測(cè)點(diǎn):在氣體濃度范圍內(nèi)的中間的1/2位置; c) 高點(diǎn)二氧化碳濃度檢測(cè)點(diǎn):在氣體濃度范圍內(nèi)的高位的1/5位置; d) 常用二氧化碳濃度檢測(cè)點(diǎn):5.0%為必檢濃度點(diǎn)。當(dāng)其他二氧化碳濃度檢測(cè)點(diǎn)和5.0%相差范圍為土2.0%時(shí),可用5.0%取代其中最接近的一點(diǎn)，即僅測(cè)試“低.中.高”三個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，上海保溫箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證值得推薦,且“低.中、高”中有一個(gè)溫度點(diǎn)被5.0%取代，上海保溫箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證值得推薦。

詳見(jiàn)法規(guī)YY1621-2018 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱

溫度驗(yàn)證服務(wù)選旦霆科技，上海保溫箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證值得推薦，多年的驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，成熟的驗(yàn)證體系，品質(zhì)優(yōu)先，良心推薦。上海保溫箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證值得推薦

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-蒸汽滅 菌器測(cè)試方法，BD測(cè)試程序如下:

a) 選擇需要試驗(yàn)的滅 菌周期(按法規(guī)中5.7.1.13的要求)。確保滅 菌時(shí)間和溫度符合6.8.1.2.1b)所規(guī)定的指示系統(tǒng)的要求;b)在空載運(yùn)行滅 菌周期,并且不得延長(zhǎng)干燥時(shí)間;c)打開(kāi)管蓋,按照制造商說(shuō)明,確認(rèn)無(wú)可見(jiàn)液態(tài)水,PCD中連接處密封完整;d)按照說(shuō)明 書(shū)規(guī)定,將化學(xué)指示物固定,蓋上管蓋,保證密封;e)用符合GB/T19633的紙塑包裝材料將PCD包裝并密封,放在滅 菌室可用空間的幾何中心軸線上,距離滅 菌室底部平面100 mm~200 mm的高度;f)運(yùn)行1個(gè)滅 菌周期;g)試驗(yàn)周期結(jié)束,檢查化學(xué)指示物的變化是否滿足5.8.1.2的要求; h)按制造商說(shuō)明處理使用過(guò)的化學(xué)指示物。詳見(jiàn)法規(guī)GB 8599--2008大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求-自動(dòng)控制型

安徽生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證客戶至上旦霆科技不斷強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)管理、服務(wù)升級(jí)，以優(yōu)質(zhì)的理念良好信譽(yù)為企業(yè)提供高水準(zhǔn)的溫度驗(yàn)證服務(wù)！

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-冷庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、保溫箱、冷藏車；法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》

規(guī)定了對(duì)溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)性能確認(rèn)的內(nèi)容要求和合格標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)可能造成不同理解的內(nèi)容進(jìn)行了明確界定,包括:

冷、熱點(diǎn)的確認(rèn)及監(jiān)測(cè)；庫(kù)內(nèi)蒸發(fā)器出風(fēng)口附近5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)位置的界定；多庫(kù)門的開(kāi)門測(cè)試要求；開(kāi)門測(cè)試和保溫測(cè)試的操作細(xì)節(jié)要求；冷庫(kù)和冷藏車的滿載測(cè)試要求；溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的核查方法；冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認(rèn)方法；模擬物的要求；模擬溫度條件的選擇；冷藏箱和保溫箱中途開(kāi)箱測(cè)試的要求等。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控倉(cāng)庫(kù)測(cè)試判定標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)，見(jiàn)法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中3.2合格判定：

庫(kù)房空調(diào)系統(tǒng)在既定運(yùn)行條件下，空載和滿載溫度分布測(cè)試條件下庫(kù)房溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)；   確定冷點(diǎn)和熱點(diǎn)并在冷、熱點(diǎn)設(shè)置日常監(jiān)測(cè)溫度傳感器；  溫度傳感器與驗(yàn)證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍庫(kù)差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）； 確定導(dǎo)致任一測(cè)點(diǎn)超溫的最短開(kāi)門時(shí)間； 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的情況下的保溫時(shí)限；冬季和夏季極端溫度條件下倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施均可保證溫度控制符合既定要求； 溫度偏差、均勻度、波動(dòng)度應(yīng)不高于±3℃。 旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評(píng)，我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供溫度驗(yàn)證、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-醫(yī)用生化培養(yǎng)箱滅 菌方式，見(jiàn)法規(guī)YY1641-2018《醫(yī)用生化培養(yǎng)箱》附錄A：

醫(yī)用生化培養(yǎng)箱消毒/滅 菌方式主要有(包括但不限于下列方式):紫外線消毒法、消毒液擦拭消毒法、臭氧消毒法.藥劑熏燕消毒/滅 菌法.干熱或濕熱消毒/滅 菌法等。1紫外線消毒法：紫外燈應(yīng)固定在醫(yī)用生化培養(yǎng)箱箱體內(nèi)部；醫(yī)用生化培養(yǎng)箱安裝 紫外燈,波長(zhǎng)254 nm紫外輻射在工作區(qū)內(nèi)表面,輻射強(qiáng)度不低于400 mW/m2；如果有該功能,在醫(yī)用生化培養(yǎng)箱說(shuō)明書(shū)中應(yīng)增加對(duì)紫外線消毒內(nèi)容的描述,至少應(yīng)包括操作步驟.參數(shù)設(shè)置等內(nèi)容.

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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-生化培養(yǎng)箱使用環(huán)境要求，見(jiàn)法規(guī)GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件中3.1環(huán)境條件。

生化箱應(yīng)在下列條件下使用:a) 室內(nèi)使用;b)溫度為5C~35°C,無(wú)劇烈的環(huán)境溫度變化;c) 環(huán)境溫度低于31 °C時(shí)比較大相對(duì)濕度為80%,環(huán)境溫度為35 C時(shí)比較大相對(duì)濕度線性降到67%;d)海拔高度不超過(guò)2000 m;e)周圍不應(yīng)存在影響生化箱使用的振動(dòng)、磁場(chǎng)(地磁場(chǎng)除外)以及其他冷熱輻照;f)污染等級(jí)2級(jí),周圍無(wú)高濃度粉塵或腐蝕性氣體;g)周圍無(wú)強(qiáng)烈氣流，當(dāng)周圍空氣需強(qiáng)流動(dòng)時(shí)，氣流不應(yīng)直接吹到生化箱制冷系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口和箱門周圍。 上海保溫箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證值得推薦

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