以上了解了醫(yī)療器械資質(zhì)的分類，企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的過(guò)程，涉及到醫(yī)療器械方面的，所需醫(yī)療器械資質(zhì)的資質(zhì)也不一樣。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理對(duì)象：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)象：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。

3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對(duì)象：需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷售的企業(yè)。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì),提供專屬解決方案，為大家解決遇到的問(wèn)題，我們深信公司的發(fā)展與壯大離不開(kāi)廣大客戶的支持，歡迎前來(lái)考察。

醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，按照流程可以直接申報(bào)辦理，但是為什么還要找醫(yī)療器械資質(zhì)公司來(lái)辦理呢？

醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售。     

一、先到工商局辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng)，獲取工商局部門監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照證書》。     

二、開(kāi)辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件     開(kāi)

辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫《類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請(qǐng)。獲取由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為主，以人為本，聘用行業(yè)人才，建設(shè)拼搏團(tuán)隊(duì)，以員工的成長(zhǎng)為基礎(chǔ)，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權(quán)益為原則。

現(xiàn)如今，代辦公司是很多的，尤其是醫(yī)療器械資質(zhì)機(jī)構(gòu)，層出不窮，專為人們辦理業(yè)務(wù)等，那么下面我們來(lái)具體看一下醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)的備案和辦理許可證的分別。

關(guān)于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)有備案和辦理許可證的分別，但現(xiàn)實(shí)操作時(shí)很多人往往分不清自己是應(yīng)該備案還是辦理許可證，實(shí)際上依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械既不需要備案也不需要辦理許可證；經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案；而經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械許可證。由此可知，企業(yè)是備案還是辦理許可證不是自己選擇的，而是需依據(jù)自己所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類來(lái)決定。相對(duì)來(lái)說(shuō)，許可證的辦理要求要比備案更嚴(yán)格，需要的時(shí)間也更久，因此如果沒(méi)有相關(guān)的辦理經(jīng)驗(yàn)，建議還是交給**的醫(yī)療器械資質(zhì)機(jī)構(gòu)來(lái)辦理，這樣自己也能更輕松、省心。

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家**的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠(chéng)信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

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